DINITRYL SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ml

Nombre local: DINITRYL SOLUCIÓN INYECTABLE 20 mg/ml
País: México
Laboratorio: ALVARTIS PHARMA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 285M2016 SSA
Vía: intramuscular, intravenosa
Forma: solución inyectable
ATC: Hidralazina (C02DB02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Cardiología / Hidralazina clorhidrato (010.000.4201.00)



  • ATC: Hidralazina

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sistema cardiovascular  >  Antihipertensivos  >  Agentes que actúan sobre el músculo liso arteriolar  >  Derivados hidrazinoftalazínicos


    Mecanismo de acción
    Hidralazina

    Vasodilatador periférico de acción directa que actúa principalmente sobre las arterias causando una relajación directa del músculo liso arteriolar. La hidralazina es un vasodilatador de acción directa en las arteriolas sistémicas. Además altera el metabolismo del calcio, interfiriendo con los movimientos del mismo.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Hidralazina

    Modo de administración
    Hidralazina

    Oral. Administrar con agua antes de las comidas.
    Parenteral. Disolver el contenido de la ampolla en 1 ml de agua para inyección y aplicar inmediatamente. No se recomienda la administración en soluciones que contengan glucosa, fructosa, lactosa y maltosa.
    Debido a que la hidralazina reacciona con metales, el inyectable debe prepararse con filtro no metálico y utilizarse rápidamente una vez preparado tras extraerse con aguja a una jeringa. Es compatible con los líquidos convencionales para perfusión venosa, pero no se recomienda la administración intravenosa de hidralazina en suero glucosado.No se recomienda la perfusión continua. Se debe monitorizar la presión durante el tratamiento..

    Contraindicaciones
    Hidralazina

    Hipersensibilidad a hidralazina, taquicardia, enf. reumática de válvula mitral; además por vía parenteral en enf.arterial coronaria y, además por vía oral en aneurisma aórtico disecante, insuf. cardíaca con gasto alto (tirotoxicosis), insuf. cardiaca derecha aislada (cor pulmonale), insuf. miocárdica debida a obstrucción mecánica (como estenosis mitral o aórtica o pericarditis constrictiva), lupus eritomatoso sistémico idiopático y desórdenes relacionados, porfiria, antecedentes de enf. coronaria, primer y segundo trimestre del embarazo.

    Advertencias y precauciones
    Hidralazina

    Ancianos, cardiopatías isquémicas, insuf. cardiaca, enf. cerebrovasculares, intervención quirúrgica con anestesia, en ttos prolongados vigilar cuadro hemático y determinación de anticuerpos antinucleares en intervalos de 6 meses. Niños, no establecida eficacia y seguridad.

    Insuficiencia hepática
    Hidralazina

    Precaución. En I.H.se debe reducir la dosis y/o administrarla a intervalos más prolongados.

    Insuficiencia renal
    Hidralazina

    Precaución. I.R. administrar la dosis normal a intervalos más prolongados. Con Clcr entre 10-50 ml/min, se recomienda que el intervalo entre las dosis sea cada 8 h. Con Clcr<10 ml/min, se recomienda que el intervalo entre las dosis sea cada 8-16 h en acetiladores rápidos y cada 12-24 h en acetiladores lentos.

    Interacciones
    Hidralazina

    Potenciación del efecto hipotensor con: amifostina, asociación contraindicada.
    Efecto hipotensor potenciado por: agentes hipertensivos, diazóxido, pentoxifilina, análogos de la prostaciclina, baclofeno, tizonidina, alcohol.
    Efectos adversos y/o tóxicos potenciados por: agentes hipotensores.
    Potenciación de la hipotensión ortostática con: IMAO.
    Efecto antihipertensivo disminuido por: metilfenidato, AINEs, corticosteroides.
    Aumenta biodisponibilidad de: betabloqueantes (metoprolol, oxpenolol, propanolol).

    Embarazo
    Hidralazina

    En estudios con animales la hidralazina es teratógena (paladar hendido y malformaciones en los huesos faciales y craneales) en ratones y posiblemente en conejos, pero no en ratas. La hidralazina atraviesa la barrera placentaria. No se ha establecido la seguridad de hidralazina durante el embarazo, ya que no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En humanos se han producido casos aislados de trombocitopenia y sangrado en recién nacidos de madres que tomaban hidralazina durante el tercer trimestre, aunque no se ha demostrado que estos efectos sean consecuencia directa del fármaco. De este modo, se recomienda administrar sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos al feto y si es posible evitar el uso durante el primer y segundo trimestre del embarazo

    Lactancia
    Hidralazina

    La hidralazina se excreta en leche materna, alcanzando bajas concentraciones en el lactante. En estos casos, sin embargo, no se han descrito efectos adversos en el recién nacido. En el caso de mujeres en periodo de lactancia en las que su uso sea inevitable, el recién nacido debe ser vigilado por la posible aparición de efectos adversos.

    Reacciones adversas
    Hidralazina

    Cefalea; palpitaciones, taquicardia; acaloramiento; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; espasmos musculares, s. similar al lupus eritematoso sistémico.

    Monografías Principio Activo: 11/05/2016

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