IPRADILET TABLETA 1 mg

Nombre local: IPRADILET TABLETA 1 mg
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 159M2018 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Rasagilina (N04BD02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neurología / Rasagilina mesilato o tartrato (010.000.5665.00)



  • ATC: Rasagilina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.

    Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Inhibidores monoaminooxidasa tipo b


    Mecanismo de acción
    Rasagilina

    IMAO-B selectivo e irreversible, aumenta las concentraciones de dopamina en el cuerpo estriado.

    Indicaciones terapéuticas
    Rasagilina

    Enf. idiopática de Parkinson en monoterapia o en terapia coadyuvante con levodopa al final de las fluctuaciones de la dosis.

    Posología
    Rasagilina

    Modo de administración
    Rasagilina

    Tomar con o sin alimentos.

    Contraindicaciones
    Rasagilina

    Hipersensibilidad. Tto. con otros IMAO o petidina (y dejar al menos 14 días tras interrupción de rasagilina). I.H. grave.

    Advertencias y precauciones
    Rasagilina

    No recomendado en niños y adolescentes. Evitar uso con fluoxetina (y en las 5 sem posteriores), fluvoxamina (y dejar al menos 14 días tras interrupción de rasagilina), dextrometorfano o simpaticomiméticos. Precaución en I.H. leve; interrumpir ante I.H. moderada. Evaluar lesiones cutáneas sospechosas. Controlar regularmente la aparición de trastornos del control de los impulsos e informar a pacientes y cuidadores de los síntomas conductuales de los trastornos del control de los impulsos entre ellos: casos de compulsión, pensamientos obsesivos, ludomanía, aumento de la libido, hipersexualidad, comportamiento impulsivo y gastos o compras compulsivos. Concomitante con levodopa, se pueden potenciar efectos adversos de levodopa y exacerbar una discinesia preexistente (reducir dosis de levodopa); así como los efectos hipotensores.

    Insuficiencia hepática
    Rasagilina

    Contraindicado en I.H. grave. Evitar en I.H. moderada. Precaución en I.H. leve. En caso de progresión de leve a moderada, rasagilina debe interrumpirse.

    Interacciones
    Rasagilina

    Véase Contr. y Prec. Además:
    Precaución con: ISRS, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos.
    Concentraciones plasmáticas aumentadas por: potentes inhibidores CYP1A2 (ciprofloxacino).

    Embarazo
    Rasagilina

    No existen datos clínicos sobre la exposición a rasagilina durante el embarazo. Los estudios en animales no indican efectos directa o indirectamente nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal. Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres embarazadas.
    Los datos preclínicos no revelaron ningún peligro en humanos, como indican los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y toxicidad de la reproducción.
    Rasagilina no es potencialmente genotóxico in vivo y en varios sistemas in vitro usando bacterias o hepatocitos. En presencia de activación de metabolito, rasagilina produjo un aumento de aberraciones cromosómicas a concentraciones con excesiva citotoxicidad, que son inalcanzables en condiciones clínicas de uso.

    Lactancia
    Rasagilina

    Los datos experimentales indican que rasagilina inhibe la secreción de prolactina y que, por tanto, puede inhibir la lactancia.
    Se desconoce si rasagilina se excreta por la leche materna. Deben extremarse las precauciones cuando se administre rasagilina a mujeres lactantes.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Rasagilina

    No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Los pacientes deben tener precaución con el manejo de maquinas peligrosas, incluyendo vehículos a motor, hasta que tengan la certeza de que rasagilina no les afecta negativamente.

    Reacciones adversas
    Rasagilina

    Influenza; carcinoma de piel; leucopenia; alergia; depresión, alucinaciones; cefalea; conjuntivitis; vértigo; angina de pecho; rinitis; flatulencia; dermatitis; dolor musculoesquelético, dolor cervical, artritis; urgencia miccional; fiebre, malestar.

    Monografías Principio Activo: 29/01/2016

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