NUWIQ SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI/2,5 mL

Nombre local: NUWIQ SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI/2,5 mL
País: México
Laboratorio: OCTAPHARMA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 377M2018 SSA
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Simoctocog alfa (B02BD02 M4)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Simoctocog alfa (010.000.6217.00)



  • ATC: Simoctocog alfa

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


    Mecanismo de acción
    Simoctocog alfa

    El simoctocog alfa (Factor VIII de coagulación humano (rDNA)) es una proteína purificada que contiene 1440 aminoácidos. La secuencia de aminoácidos es comparable a la forma de 90 + 80 kDa del Factor VIII humano plasmático (esto es, con el dominio B suprimido). Se ha producido a partir de tecnología de ADN recombinante de células embrionarias de riñón humano (HEK) modificadas genéticamente 293F.

    Indicaciones terapéuticas
    Simoctocog alfa

    Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

    Posología
    Simoctocog alfa

    Contraindicaciones
    Simoctocog alfa

    Hipersensibilidad.

    Advertencias y precauciones
    Simoctocog alfa

    Al contener trazas de proteínas humanas: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Niños < 2 años, no hay datos; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis).

    Interacciones
    Simoctocog alfa

    No se han realizado estudios de interacciones.

    Embarazo
    Simoctocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.

    Lactancia
    Simoctocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.

    Reacciones adversas
    Simoctocog alfa

    Poco frecuentes: reacciones alérgicas o de hipersensibilidad; parestesia, dolor de cabeza; vértigo; sequedad de boca; dolor de espalda; inflamación y dolor en la zona de iny.; positivo por anticuerpos no neutralizantes anti-factor VIII.

    Monografías Principio Activo: 11/07/2016

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