BEDARA TABLETA 50 mg

Nombre local: BEDARA TABLETA 50 mg
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 025M2019 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Bicalutamida (L02BB03)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Bicalutamida (010.000.5440.00)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Bicalutamida (010.000.5440.01)



  • ATC: Bicalutamida

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

    Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Antiandrógenos


    Mecanismo de acción
    Bicalutamida

    Induce la regresión del cáncer de próstata bloqueando la actividad andrógenica a nivel del receptor.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Bicalutamida

    Modo de administración
    Bicalutamida

    Vía oral. Administrar a la misma hora (mañana o noche), con o sin alimentos con agua sin ser masticados.

    Contraindicaciones
    Bicalutamida

    Hipersensibilidad, mujeres, niños y adolescentes <18 años, antecedentes de toxicidad hepática asociada con bicalutamida, concomitancia de terfenadina, astemizol o cisaprida.

    Advertencias y precauciones
    Bicalutamida

    I.R. grave, I.H. moderada-grave; concomitancia con fármacos metabolizados por CYP3A4. Interrumpir si se presenta progresión objetiva de la enf. junto con PSA elevado. Monitorizar función cardiaca en caso de cardiopatías. Monitorizar glucosa en pacientes en tto. con agonistas LHRH. Control periódico hepático. No indicado en niños y adolescentes. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT y concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir torsade de Pointes, tales como antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida) o clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, evaluar el balance riesgo/beneficio.

    Insuficiencia hepática
    Bicalutamida

    Precaución en I.H. moderada-grave.

    Insuficiencia renal
    Bicalutamida

    Precaución en I.R. grave (falta de experiencia).

    Interacciones
    Bicalutamida

    Véase Contr. y Prec. Además:
    Concentración plasmática incrementada por: cimetidina y ketoconazol.
    Con anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tiempo de protrombina.

    Embarazo
    Bicalutamida

    Contraindicado.

    Lactancia
    Bicalutamida

    Contraindicado.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Bicalutamida

    No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.

    Reacciones adversas
    Bicalutamida

    Anemia; mareos; dolor abdominal, estreñimiento, náuseas; sofoco; hematuria; exantema; astenia, edema; ginecomastia y sensibilidad mamaria.

    Monografías Principio Activo: 27/01/2016

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