HISTIACIL^® FAM

Guaifenesina y Oxolamina.

Jarabe.

Alivia la tos irritativa, seca o con flemas. HISTIACIL^® FAM disminuye la frecuencia e intensidad de la tos, al mismo tiempo que fluidifica el moco y facilita la expulsión de las flemas.

Aproximadamente el 60% de la dosis es metabolizada dentro de 7 horas, sin cambios detectables del fármaco en la orina después de la administración oral de 400 mg de guaifenesina. La vida media en plasma de la guaifenesina es de aproximadamente 3 horas. El inicio de la acción es de los 15 a 30 minutos. En general, la guaifenesina muestra una farmacocinética lineal en el rango de dosis establecido.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de un 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento ciliar.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema. No administrar en menores de 2 años de edad.

No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.

No se use en el embarazo y lactancia.
Aunque no se han realizado estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas, dentro de un proyecto perinatal de colaboración se monitorearon 197 pares madre/hijo expuestos a guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo y se encontró una incidencia mayor de hernias inguinales en los neonatos. Sin embargo, en otros dos grupos grandes de pares madre/hijo no se encontraron fuertes asociaciones con el uso de guaifenesina durante el embarazo. Se desconoce si la guaifenesina pasa a la leche materna, pero no se ha documentado ningún problema en humanos. Por consiguiente, no se administre HISTIACIL^® FAM durante el embarazo (especialmente el primer trimestre) y la lactancia.

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea, vómito, sequedad de boca y mareo. Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.

Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

No se ha reportado alguna hasta la fecha.

Vía de administración: oral.
Niños de 2 a 7 años: 5 mL del vaso dosificador cada 6 horas.
Niños de 7 a 15 años: 10 mL del vaso dosificador cada 6 horas.
Mayores de 15 años: 15 mL del vaso dosificador cada 6 horas.

La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con HISTIACIL^® FAM.

Frasco con 100 mL, 140 mL y vaso dosificador con o sin caja.

Consérvese el frasco bien tapado a no más de 25 °C

No se use en el embarazo y lactancia.
No se use en menores de 2 años.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 55 por ciento de azúcar y 7 por ciento de otros azúcares.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo [email protected]

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