KROMIROL SOLUCIÓN 12 mg
Nombre local: KROMIROL SOLUCIÓN 12 mgPaís: México
Laboratorio: GRUPO CARBEL, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 311M2018 SSA
Vía: intratecal
Forma: solución inyectable
ATC: Bupivacaína (N01BB01)
ATC: Bupivacaína
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Anestésicos > Anestésicos locales > Amidas
Mecanismo de acciónBupivacaína
Anestésico local; bloquea la propagación del impulso nervioso impidiendo la entrada de iones Na<exp>+<\exp> a través de la membrana nerviosa. Cuatro veces más potente que la lidocaína.
Indicaciones terapéuticasBupivacaína
- Preparados al 0,25% y 0,5%: anestesia de infiltración, anestesia de conducción, anestesia epidural, anestesia espinal, bloqueos diagnósticos y terapéuticos, anestesia epidural y caudal para parto vaginal
- Preparados al 0,75%: anestesia epidural en cirugía y bloqueo retrobulbar.
- Preparados hiperbáricos al 0,5%: anestesia intratecal (subaracnoidea, espinal) en cirugía y procesos obstétricos. Indicado en cirugía abdominal inferior, ginecológica (incluyendo cesárea y parto vaginal normal), urología y limbo inferior, incluyendo cirugía de cadera, con una duración de 1,5-3 h.
PosologíaBupivacaína
ContraindicacionesBupivacaína
Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida (articaína, mapivacaína, prilocaína); disfunciones severas de la conducción del impulso cardiaco, insuf. cardiaca descompensada y shock cardiogénico e hipovolémico. Enf. nerviosa degenerativa activa y con defectos graves de la coagulación. Anestesia regional IV. Al 0,25% y 0,5% en niños. Al 0,75% , contraindicaciones generales relacionadas con la anestesia intratecal (enf. activa aguda del SNC, como meningitis, tumor, poliomelitits y hemorragia craneal. Estenosis espinal y enf. activa o lesión reciente de la columna vertebral. Septicemia . Infección pirogénica de la piel en el lugar de la punción o en posición adyacente. Disfunción cardiovascular, sobre todo bloqueo cardíaco o shock hipovolémico. Alteraciones de la coagulación, tratamiento anticoagulante en curso o alteraciones hematológicas tales como anemia perniciosa combinada con la degeneración subaguda de la médula espinal. Antecedentes de hipertermia maligna. Dolor de espalda crónico. Dolor de cabeza preexistente, sobre todo si existe historial de migraña. Líquido cefalorraquídeo hemorrágico. HTA o hipotensión. Parestesias persistentes).
Advertencias y precaucionesBupivacaína
Enf. hepática, I.R., enf. vascular oclusiva, arterioesclerosis, neuropatía diabética, bloqueo cardiaco parcial o completo, los anestésicos locales puede dar lugar a una depresión de la conducción del miocardio; ancianos, pacientes debilitados; seguridad no establecida en niños < 12 años. Riesgo de severas reacciones cardiovasculares e incluso parada cardiaca, en caso de sobredosificación, administración intravascular accidental, punción accidental de la cubierta dural del nervio óptico (en el bloqueo retrobulbar) o estados de absorción acelerada de bupivacaína.
Insuficiencia hepáticaBupivacaína
Precaución. Mayor riesgo de efectos secundarios.
Insuficiencia renalBupivacaína
Precaución. Mayor riesgo de efectos secundarios.
InteraccionesBupivacaína
Aumenta toxicidad con: agentes estructuralmente parecidos a los anestésicos locales tipo amida
Mayor riesgo de hemorragias con: heparina, AINE y sustitutivos plasmáticos, en particular dextranos.
Precipita con: sol. alcalinas.
EmbarazoBupivacaína
Durante las primeras etapas del embarazo, bupivacaína sólo debería ser administrada después de la consideración estricta de las indicaciones. Cuando se lleve a cabo la anestesia epidural durante las últimas semanas del embarazo, la dosis debe reducirse a aproximadamente un tercio, considerando las características anatómicas alteradas del espacio epidural y la mayor sensibilidad a los efectos terapéuticos y tóxicos de los anestésicos locales durante el embarazo. Cuando se lleve a cabo la anestesia raquídea en el parto normal o por cesárea deben administrarse las dosis indicadas para este tipo de pacientes.
LactanciaBupivacaína
Precaución. No se conoce la distribución en leche materna, aunque no se han documentado problemas en humanos.
Efectos sobre la capacidad de conducirBupivacaína
Bupivacaína puede influir sobre la conducción o utilización de máquinas, por verse disminuida la capacidad de reacción. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o utilizar máquinas hasta que desaparezcan los efectos de la anestesia y los efectos inmediatos de la cirugía.
Reacciones adversasBupivacaína
Hipotensión, bradicardia; náuseas, vómitos; cefalea tras punción postdural; retención urinaria, incontinencia urinaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/05/2016