FIXERAL TABLETA 300 mg/250 mg
Nombre local: FIXERAL TABLETA 300 mg/250 mgPaís: México
Laboratorio: PRODUCTOS MAVER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 220M2021 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Clorzoxazona + paracetamol (M03BB53 P2)
ATC: Clorzoxazona + paracetamol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sistema musculoesquelético > Relajantes musculares > Relajantes musculares de acción central > Derivados del oxazol, tiazina, triazina
Mecanismo de acciónClorzoxazona + paracetamol
Paracetamol: analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.
Clorzoxazona: Actúa más a nivel del SNC que directamente sobre la musculatura esquelética. Se ha demostrado que deprime en forma preferencial, los reflejos polisinápticos. El efecto de relajación muscular está en relación con sus efectos depresores o sedantes sobre el SNC. Clorzoxazona actúa primariamente a nivel de la médula espinal y sobre las áreas subcorticales del encéfalo.
Indicaciones terapéuticasClorzoxazona + paracetamol
Dolor acompañado de espasmo del músculo esquelético derivado de luxaciones, torceduras, mialgias, tortícolis, cefalea tensional, daño muscular de origen traumático, lumbago, espondiloartrosis, síndrome cervical.
PosologíaClorzoxazona + paracetamol
Modo de administraciónClorzoxazona + paracetamol
Vía oral. Administrar después de las comidas
ContraindicacionesClorzoxazona + paracetamol
Hipersensibilidad a paracetamol, clorzoxazona, I.H. severa, I.R. crónica severa.
Advertencias y precaucionesClorzoxazona + paracetamol
I.H., I.R., depresión preexistente, concomitante con sustancias que afectan a la función hepática, deshidratación por abuso del alcohol y malnutrición crónica. Alcoholismo crónico; hepatitis viral, hepatopatías, porfiria, ancianos. Embarzo, lactancia.
Insuficiencia hepáticaClorzoxazona + paracetamol
Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H.
Insuficiencia renalClorzoxazona + paracetamol
Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R.
InteraccionesClorzoxazona + paracetamol
- Debidas a paracetamol:
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.
- Interacciones debidas a clorzoxazona:
Potenciación del efecto con: depresores del SNC (alcohol, AINEs, antidepresivos tricíclicos, tranquilizantes, anestésicos generales, IMAO, analgésicos opiáceos).
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.
EmbarazoClorzoxazona + paracetamol
Precaución.
LactanciaClorzoxazona + paracetamol
Precaución.
Efectos sobre la capacidad de conducirClorzoxazona + paracetamol
Precaución puede originar somnolencia y mareos.
Reacciones adversasClorzoxazona + paracetamol
Agranulocitosis, reacciones de hipersensibilidad, anemia, hemorragias gastrointestinales, alteraciones de la función renal y hepatotoxicidad; dolor abdominal o de estómago, diarrea, náusea, vómitos; somnolencia, mareo, cefalea, nerviosismo e irritabilidad, dermatitis alérgicas.
SobredosificaciónClorzoxazona + paracetamol
Para el paracetamol el antídoto es N-acetilcisteína: ads.: dosis de ataque: 150 mg/kg IV lenta, o diluidos en 200 ml de dextrosa 5% durante 15 min; mantenimiento: 50 mg/kg en 500 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 4 h, seguido de 100 mg/kg en 1.000 ml dextrosa 5%, infus. lenta de 16 h. En niños, ajustar volumen de dextrosa 5% según edad y peso para evitar congestión vascular pulmonar. Interrumpir cuando los niveles hemáticos de paracetamol sean < 200 mcg/ml. Efectividad máx. del antídoto antes de 4 h desde la intoxicación; ineficaz a partir de 15 h.
- Oral: administrar N-acetilcisteína antes de 10 h. Ads., inicial, 140 mg/kg + 17 dosis de 70 mg/kg, una cada 4 h. Diluir cada dosis al 5% en bebida de cola, zumo de naranja o agua.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 04/08/2017