Mecanismo de acción
Didrogesterona + estradiol

Estradiol: sustituye la pérdida de producción de estrógenos en mujeres menopáusicas y alivia los síntomas menopáusicos. Los estrógenos previenen la pérdida de masa ósea. Didrogesterona: reduce en gran medida el riesgo inducido por estrógenos de hiperplasia endometrial en mujeres no histerectomizadas.

Indicaciones terapéuticas
Didrogesterona + estradiol

Tto. hormonal de reemplazo (THR) para los síntomas del déficit de estrógenos en mujeres postmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas que tienen un riesgo elevado de fracturas que son intolerantes a, o están contraindicados otras sustancias para la prevención de la osteoporosis.

Posología
Didrogesterona + estradiol

Contraindicaciones
Didrogesterona + estradiol

Hipersensibilidad a estradiol, dihidrogesterona. Cáncer de mama conocido, sospechado o antecedente del mismo. Neoplasias conocidas a sospechadas dependientes de progestágenos. Hiperplasia endometrial no tratada. Tromboembolismo venoso actual o previo (trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). Trastornos trombofílicos conocidos (p.ej. deficiencia de proteína C, proteína S o de antitrombina). Enf. tromboembólica arterial activa o reciente (p.ej. angina, infarto de miocardio). Enf. hepática aguda o antecedentes de enf. hepática, mientras que las pruebas de la función hepática no se hayan normalizado. Porfiria.

Advertencias y precauciones
Didrogesterona + estradiol

Antes de iniciar o de reinstaurar el tto. realizar historia clínica personal y familiar. Durante el mismo, controles regulares. Se requiere supervisión en: leiomioma (fibrosis uterinos) o endometriosis; factores de riesgo de trastornos tromboembólicos (uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, obesidad, embarazo/periodo posparto, lupus eritematoso sistémico y cáncer); factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos (herencia de primer grado de cáncer de mama); HTA; trastornos hepáticos; diabetes mellitus con o sin afectación vascular; colelitiasis; migraña o cefalea;, lupus eritematoso sistémico; antecedentes de hiperplasia endometrial; epilepsia; asma; otosclerosis. Se debe suspender el tto. si aparece: ictericia o deterioro de la función hepática, aumento significativo de la tensión arterial, nueva aparición de cefalea de tipo migrañoso y embarazo. Riesgo de hiperplasia, carcinoma endometrial, cáncer de mama, accidente cerebrovascular isquémico. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, precaución en disfunción cardiaca o renal. Hipertrigliceridemia, control estricto, puede haber elevaciones plasmáticas y dar lugar a pancreatitis.

Insuficiencia hepática
Didrogesterona + estradiol

Contraindicado en enf. hepática.

Insuficiencia renal
Didrogesterona + estradiol

Precaución. Los estrogenos pueden causar retención de líquidos.

Interacciones
Didrogesterona + estradiol

Eficacia disminuida por: inductores enzimáticos como anticonvulsivantes (p.ej fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) y antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz), Hierba de San Juan.
Aumenta los niveles plasmáticos de: tacrolimús, ciclosporina, fentanilo, teofilina

Embarazo
Didrogesterona + estradiol

No está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tto. se debe suspender de inmediato. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos realizados hasta la fecha en relación con la exposición involuntaria del feto a combinaciones de estrógenos y progestágenos indican que no hay efectos teratógenos ni fetotóxicos. No existen datos adecuados sobre la utilización de estradiol/didrogesterona en el embarazo. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Didrogesterona + estradiol

No esta indicado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Didrogesterona + estradiol

La influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Didrogesterona + estradiol

Migraña, cefalea; náuseas, dolor abdominal, flatulencia; calambres en las piernas; dolor/sensibilidad en las mamas, metrorragia y manchado postmenopáusico, dolor pélvico; anemia; aumento de peso, disminución de peso.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

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