KENOMIX SOLUCIÓN 5 mg

Nombre local: KENOMIX SOLUCIÓN 5 mg
País: México
Laboratorio: NOVAG INFANCIA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 077M2021 SSA
Vía: intravenosa
Forma: liofilizado para solución inyectable
ATC: Mitomicina (L01DC03)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Oncología / Mitomicina (010.000.3022.00)



  • ATC: Mitomicina

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.

    Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas  >  Otros antibióticos citotóxicos


    Mecanismo de acción
    Mitomicina

    Es un antibiótico antitumoral que se activa en los tejidos, comportándose como un agente alquilante que desorganiza el ácido desoxirribonucleico (ADN) en las células cancerosas, por medio de la formación de complejos con el ADN y también actúa inhibiendo la división celular de las células cancerosas interfiriendo en la biosíntesis del ADN.

    Indicaciones terapéuticas
    Mitomicina

    Adenocarcinoma páncreas avanzado o metastásico refractario a otros tratamientos, en tratamiento combinado.
    Adenocarcinoma de estómago avanzado o metastásico refractario a otros tratamientos, en tratamiento combinado.
    Cáncer de ano, en tratamiento combinado.
    Cáncer de Mama avanzado o metastásico refractario a otros tratamientos, en tratamiento combinado.
    Carcinoma de pulmón no microcítico estadio III irresecable y estadio IV, en combinación con cisplatino.
    Cáncer superficial de vejiga no susceptible de resección completa con finalidad terapéutica y en tumores completamente resecados con finalidad adyuvante.
    Prevención de recidivas en pacientes adultos con carcinoma superficial de vejiga tras una resección transuretral.

    Posología
    Mitomicina

    Modo de administración
    Mitomicina

    La mitomicina está destinada a la inyección o infusión intravenosa o a la instilación intravesical después de su disolución. Se puede realizar un uso parcial.

    Contraindicaciones
    Mitomicina

    Hipersensibilidad a mitomicina, lactancia.
    En terapia sistémica. Contraindicaciones absolutas: presencia de pancitopenia o leucopenia/trombocitopenia aislada, diátesis hemorrágica e infecciones agudas. Contraindicaciones relativas: alteraciones restrictivas u obstructivas a la ventilación pulmonar, la función renal y la función hepática, así como un mal estado general de salud.
    Tratamiento intravesical. Contraindicación absoluta: perforación de la pared vesical. Contraindicación relativa: presencia de cistitis.

    Advertencias y precauciones
    Mitomicina

    I.H., I.R., no se recomienda. Concomitante con otras modalidades de tratamiento mielotóxicos (en particular otros citostáticos y radioterapia) para reducir al mínimo el riesgo de mielosupresión aditiva. Riesgo de mielotoxicidad acumulada en tratamientos prolongados, por lo que a menudo es necesario un ajuste de la dosis individualizado. Ancianos. Predisposición a las hemorragias y en caso de la posible presencia o el agravamiento de una enfermedad infecciosa. Por su actividad mutagénica y posiblemente carcinogénica en seres humanos, debe evitarse el contacto con la piel y las mucosas. Si aparece toxicidad pulmonar (no atribuible a la enfermedad subyacente), suspender tratamiento. Así mismo si aparecen síntomas de hemólisis o indicios de disfunción renal (nefrotoxicidad). Vigilar la función renal. Riesgo de leucemia aguda (en algunos casos después de la fase preleucémica) y de síndrome mielodisplásico en los pacientes tratados de forma concomitante con otros fármacos antineoplásicos. Aumenta el riesgo de infección y otras reacciones adversas como vaccinia gangrenosa y vaccinia generalizada, con vacunas elaboradas con virus vivos (como la vacuna contra la fiebre amarilla). En la administración IV se recomienda:
    Antes del inicio del tratamiento: hemograma completo, pruebas de la función pulmonar si se sospecha de disfunción pulmonar preexistente, pruebas de la función renal para descartar insuficiencia renal, pruebas de la función hepática para descartar insuficiencia hepática.
    Durante el tratamiento: comprobaciones periódicas del hemograma, monitorización meticulosa de la función renal.

    Insuficiencia hepática
    Mitomicina

    No está recomendado en I.H. por falta de datos de seguridad y eficacia.

    Insuficiencia renal
    Mitomicina

    Contraindicado.

    Interacciones
    Mitomicina

    Uso concomitante con fluoruracilo o tamoxifeno: riesgo de síndrome hemolítico-urémico.
    No deben administrarse vacunas elaboradas con microbios vivos de forma concomitante con el tratamiento con mitomicina.

    Embarazo
    Mitomicina

    No hay datos relativos al uso de mitomicina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. La mitomicina tiene un efecto mutagénico, teratogénico y carcinogénico, por lo que puede alterar el desarrollo de un embrión. No debe utilizarse mitomicina durante el embarazo. En caso de que en una paciente embarazada el tratamiento esté indicado para tratar de salvarle la vida, deberá realizarse una interconsulta para determinar el riesgo para el bebé de los efectos perjudiciales que se asocian al tratamiento

    Lactancia
    Mitomicina

    Se ha indicado que la mitomicina se excreta en la leche materna. Debido a sus efectos mutagénicos, teratogénicos y carcinogénicos demostrados, la mitomicina no debe administrarse durante la lactancia. Las mujeres en periodo de lactancia deben interrumpir primero la lactancia antes de iniciar el tratamiento con mitomicina.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Mitomicina

    Se ha observado, en raras ocasiones, debilidad generalizada y letargia. Si los pacientes se vieran afectados deben evitar conducir vehículos y utilizar maquinaria peligrosa.

    Reacciones adversas
    Mitomicina

    Mielosupresión incluida neutropenia, leucopenia y trombocitopenia; Neumonía intersticial, disnea, tos, dificultad para respirar; náuseas, vómitos; exantema, erupción cutánea alérgica, dermatitis de contacto, eritrodiastesia palmoplantar; disfunción renal, aumento de la creatinina sérica, glomerulopatía, nefrotoxicidad; Después de extravasación: celulitis, necrosis tisular.
    Tratamiento intravesical: prurito, erupción cutánea alérgica, dermatitis de contacto, eritema palmoplantar; cistitis (posiblemente hemorrágica), disuria, nicturia, polaquiuría, hematuria, irritación local de la pared vesical.

    Monografías Principio Activo: 03/03/2020

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