FEMEDUAL ÓVULO 800 mg/100 mg/100 mg
Nombre local: FEMEDUAL ÓVULO 800 mg/100 mg/100 mgPaís: México
Laboratorio: EXELTIS PHARMA MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 146M2022 SSA
Vía: vaginal
Forma: óvulo
ATC: Clindamicina + ketoconazol + tinidazol (G01AX P4)
ATC: Clindamicina + ketoconazol + tinidazol
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos > Antiinfecciosos y antisépticos, excl. asociaciones con corticosteroides > Otros antiinfecciosos y antisépticos
Mecanismo de acciónClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Clindamicina: antibiótico que tiene acción contra gérmenes aerobios grampositivos (estafilococos, neumococos, y estreptococos). Altera la superficie celular de la bacteria, disminuye la producción de toxinas y enzimas bacterianas.
Ketoconazol: su mecanismo de acción consiste en inhibir el sistema citocrómico que causa la 14-desmetilación del anosterol, el precursor del ergosterol, y con ello interfiere en la síntesis de este último. Este efecto altera la permeabilidad de la membrana celular fúngica.
Tinidazol: Posee una acción bactericida, tricomonicida y amebicida, no conociéndose con exactitud su mecanismo de acción
Indicaciones terapéuticasClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Tto. de las vaginitis por Candida y las vaginosis bacterianas.
PosologíaClindamicina + ketoconazol + tinidazol
ContraindicacionesClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula; embarazo y mujeres lactantes; pacientes con desórdenes neurológicos orgánicos; pacientes discrasias sanguíneas presentes o con antecedentes de las mismas, aunque no se han observado anormalidades hematológicas persistentes ni en estudios clínicos ni en animales.
Advertencias y precaucionesClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Es recomendable la abstinencia sexual durante el tto. con este producto, también deben evitarse las duchas vaginales y el uso de tapones. Se han informado raros casos de reacciones tipo disulfiram con la administración sistémica de tinidazol al ingerirse junto con bebidas alcohólicas por lo que las bebidas alcohólicas deben ser evitadas durante y al menos 72 h. después de terminar el tto.
InteraccionesClindamicina + ketoconazol + tinidazol
La clindamicina muestra resistencia cruzada con la lincomicina y efecto antagónico in vitro con eritromicina; el uso continuo de tinidazol con alcohol puede producir una reacción tipo disulfiram, por lo que debe ser evitado; medicamentos similares en estructura al tinidazol han mostrado que potencian los efectos de los anticoagulantes orales; el TP deberá vigilarse cuidadosamente y deberán realizarse ajustes a la dosis del anticoagulante, así como sea necesario.
EmbarazoClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Contraindicado.
LactanciaClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Se desconoce si la clindamicina y el ketoconazol son excretados en la leche humana después de su administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, el tinidazol se distribuye en la leche materna y puede estar presente por más de 72h. después de su administración. Las mujeres no deben amamantar durante y por lo menos tres días después de haber dejado de tomar el medicamento.
Reacciones adversasClindamicina + ketoconazol + tinidazol
Irritación, prurito y sensación de ardor, cervicitis/vaginitis sintomáticas, candidiasis, trichomoniasis vaginal e irritación vulvar, reacciones alérgicas locales; edema genital, eritema erupción cutánea eritematosa; inflamación de la extremidad inferior; sangrado vaginal, desorden vaginal, ardor vulvovaginal, dolor en la vulva, ardor urinario.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015