SOBRIL tablet 15 mg
Nombre local: SOBRIL Tablett 15 mgPaís: Noruega
Laboratorio: Pfizer AS
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Oxazepam (N05BA04)
ATC: Oxazepam
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema nervioso > Psicolépticos > Ansiolíticos > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónOxazepam
Ansiolítico. Miorrelajante. Hipnótico. Anticonvulsivo.
Es un derivado benzodiazepínico que actúa como un neurodepresor del SNC, con diferentes efectos terapéuticos según la dosis (sedación, letargia, hipnosis y coma). Actúa por un mecanismo de activación gabaérgica y facilita la acción inhibitoria del neurotransmisor ácido gamma aminobutírico (GABA), que es el mediador de la inhibición, tanto en el nivel presináptico como postsináptico, en todo el neuroeje. En el nivel molecular interactúa con un sitio específico localizado en el complejo molecular (receptor gabaérgico) y aumenta la frecuencia de apertura del canal del cloro en respuesta al GABA, a diferencia de los barbitúricos que prolongan el tiempo de apertura. Como otros benzodiazepínicos, tiene una acción relajante del musculo esquelético (miorrelajante) en pacientes hipertónicos, espásticos, discinésicos, que se desarrolla en varios niveles del SNC sin afectar la placa neuromuscular, como los curares. La acción miotonolítica tiene lugar al facilitar los fenómenos de inhibición presináptica, en la formación reticular activadora descendente y en los ganglios de la base. Se sabe que el área neuroanatómica más sensible al efecto de las benzodiazepinas es el sistema límbico y, dentro de él, el hipocampo y la amígdala, con depresión tanto de la actividad neuronal basal como de su capacidad de respuesta frente a la estimulación eléctrica. La actividad farmacológica se debe al incremento de la acción inhibitoria del GABA, directamente sobre el sistema límbico o bien en forma indirecta por inhibición de la acción de la vía serotoninérgica de los núcleos del rafe que se proyectan hacia la amígdala y el hipocampo.
Indicaciones terapéuticasOxazepam
Trastornos por ansiedad. Ansiedad asociada con depresión mental. Síntomas de supresión alcohólica aguda. Insomnio por ansiedad o situaciones pasajeras de estrés.
PosologíaOxazepam
Modo de administraciónOxazepam
Vía oral.
ContraindicacionesOxazepam
Hipersensibilidad; intoxicación alcohólica aguda, coma o shock; glaucoma de ángulo cerrado; disfunción hepática; miastenia gravis; EPOC severa.
Advertencias y precaucionesOxazepam
Ancianos (sobre todo si se produce somnolencia, mareos, torpeza o inestabilidad); evaluar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes de abuso o dependencia de drogas, I.R., hipoalbuminemia, depresión mental severa, porfiria, psicosis; evitar el consumo de alcohol o de otros depresores del SNC durante el tto.
Insuficiencia hepáticaOxazepam
Contraindicado.
Insuficiencia renalOxazepam
Evaluar riesgo/beneficio.
InteraccionesOxazepam
Absorción retrasada pero no disminuida por: antiácidos.
Disminuye dosis necesaria de: derivados del fentanilo para inducir la anestesia.
Efecto disminuido por: levodopa.
Aumenta el riesgo de sedación, alucinación y comportamiento irracional con: escopolamina.
Evitar con: alcohol u otros depresores del SNC.
EmbarazoOxazepam
Debe evaluarse la relación riesgo-beneficio para su administración durante el embarazo, ya que atraviesa la placenta y puede originar depresión del SNC en el neonato.
LactanciaOxazepam
Debido a que se excreta en la leche materna, durante el período de lactancia puede producir sedación en el recién nacido, dificultades en la alimentación y pérdida de peso.
Efectos sobre la capacidad de conducirOxazepam
Puede provocar somnolencia, mareos, torpeza o inestabilidad.
Reacciones adversasOxazepam
Somnolencia, mareos, torpeza o inestabilidad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Uruguay clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la División Evaluación Sanitaria del MSP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 28/11/2018