CYSTADANE powder for oral solution 1 g
Nombre local: CYSTADANE Pulver til mikstur, oppløsning 1 gPaís: Noruega
Laboratorio: Recordati AB
Vía: Vía oral
Forma: Polvo para solución oral
ATC: Betaína (A16AA06)
ATC: Betaína
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Mecanismo de acciónBetaína
Donador del grupo metilo en la remetilación de homocisteína a metionina.
Indicaciones terapéuticasBetaína
Tto. complementario de homocistinuria con deficiencia de cistationina ß-sintasa (CBS), 5,10-metileno-tetrahidrofolato reductasa (MTHFR), metabolismo del cofactor cobalamina (Cbl). Complementar con vit. B<sub>6<\sub>, vit. B<sub>12<\sub>, folato y una dieta específica.
PosologíaBetaína
Modo de administraciónBetaína
Vía oral. El polvo debe mezclarse con agua, zumo, leche, leche en polvo para lactantes o alimentos hasta que se disuelva por completo y debe tomarse inmediatamente después de mezclar.
ContraindicacionesBetaína
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesBetaína
Comunicados casos de edema cerebral severo asociado con hipermetioninemia durante el tto. con recuperación total tras suspenderlo; monitorizar nivel plasmático de metionina (mantener < 1.000 µM) al iniciar tto. y, a partir de entonces, 1-2 veces/año (si > 700 µmol/l, monitorizar con más frecuencia y revisar dieta); si aparecen síntomas de edema cerebral, comprobar nivel metionina, cumplimiento de dieta e interrumpir el tto. (si al reintroducir el tto. los síntomas recurren, interrumpir indefinidamente); espaciar ½ h la ingesta de mezclas de aminoácidos, vigabatrina o análogos del GABA.
InteraccionesBetaína
Mezclas de aminoácidos, vigabatrina y análogos del GABA.
EmbarazoBetaína
Los datos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran acontecimientos adversos de la betaína anhidra sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Hasta la fecha de hoy, no se dispone de datos epidemiológicos pertinentes adicionales. No se han realizado estudios de reproducción animal. Durante el embarazo, la administración de betaína anhidra junto con piridoxina, folato, anticoagulante y dieta, con una monitorización estrecha de la homocisteína en plasma, es compatible con buenos resultados tanto para la madre como para el feto. Sin embargo, no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
LactanciaBetaína
Se desconoce si la betaína anhidra se excreta en la leche materna (aunque su precursor metabólico, la colina, está presente en altos niveles en la leche materna). Debido a la falta de datos, hay que tener cautela al prescribir betaína a mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBetaína
La influencia de betaína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasBetaína
Aumento de metionina en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/05/2018