ONBREZ BREEZHALER inhalation powder, hard capsule 150 µg
Nombre local: ONBREZ BREEZHALER Inhalasjonspulver, hard kapsel 150 µgPaís: Noruega
Laboratorio: Novartis Norge AS
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación (cápsula dura)
ATC: Indacaterol (R03AC18)
ATC: Indacaterol
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Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Adrenérgicos inhalatorios > Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos
Mecanismo de acciónIndacaterol
Agonista ß<sub>2<\sub> adrenérgico de larga duración, estimula adenil ciclasa intracelular por lo que aumenta el AMP cíclico, relajando el músculo liso bronquial.
Indicaciones terapéuticasIndacaterol
Tto. broncodilatador de mantenimiento en ads. con EPOC.
PosologíaIndacaterol
Modo de administraciónIndacaterol
Debe administrarse siempre a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, debe administrarse el día siguiente a la hora habitual.
ContraindicacionesIndacaterol
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesIndacaterol
No usar en asma por ausencia de datos a largo plazo, ni como tto. de rescate. Enf. cardiovascular: insuf. coronaria, IAM, HTA, arritmia cardiaca. Trastorno convulsivo. Tirotoxicosis. Diabetes, vigilar glucemia por riesgo de aumento. Suspender si aparece broncoespasmo paradójico o efectos adversos cardiovasculares. Riesgo de hipocaliemia, precaución especial con EPOC grave (por la hipoxia puede acentuarse). Si aparecen reacciones de hipersensibilidad suspender el tto.
InteraccionesIndacaterol
No administrar con: otros simpaticomiméticos, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de larga duración, bloqueantes ß-adrenérgicos (incluso colirios) salvo que sea necesario (preferibles los cardioselectivos aunque con precaución).
Riesgo mayor de hipocaliemia con: derivados de metilxantina, corticoides y diuréticos no ahorradores de K; precaución.
EmbarazoIndacaterol
No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a una exposición clínicamente relevante. Al igual que otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos, indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino. Solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
LactanciaIndacaterol
Se desconoce si indacaterol/metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles en animales muestran excreción del indacaterol/metabolitos en la leche. Por ello, no se puede excluir el riesgo en lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento
teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre
para la madre.
Reacciones adversasIndacaterol
Rinofaringitis, infección de vías respiratorias altas, sinusitis; diabetes, hiperglucemia; cefalea, mareo; isquemia coronaria, palpitaciones; tos, dolor orofaríngeo (incluyendo irritación de garganta), rinorrea; prurito/erupción cutánea; espasmos musculares, dolor musculoesquelético; dolor torácico, edema periférico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015