RESOLOR film-coated tablet 2 mg
Nombre local: RESOLOR Tablett, filmdrasjert 2 mgPaís: Noruega
Laboratorio: Takeda AS
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Prucaloprida (A06AX05)
ATC: Prucaloprida
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Tracto alimentario y metabolismo > Agentes contra el estreñimiento > Agentes contra el estreñimiento > Otros agentes contra el estreñimiento
Mecanismo de acciónPrucaloprida
Agonista receptor de serotonina (5-HT<sub>4<\sub>) de alta afinidad, procinético. Causa movimientos de masa colónica y proporciona la fuerza propulsora principal para la defecación.
Indicaciones terapéuticasPrucaloprida
Tto. sintomático del estreñimiento crónico en ads. en los que los laxantes no proporcionan alivio adecuado.
PosologíaPrucaloprida
Modo de administraciónPrucaloprida
Pueden administrarse con o sin alimentos, a cualquier hora del día.
ContraindicacionesPrucaloprida
Hipersensibilidad. I.R. que precise diálisis. Perforación u obstrucción intestinal por trastorno estructural o funcional de pared intestinal, íleo obstructivo, trastornos inflamatorios graves del tracto intestinal (enf. de Crohn, colitis ulcerosa y megarrecto/megacolon tóxico).
Advertencias y precaucionesPrucaloprida
I.R. grave, ajustar dosis. I.H. grave (datos limitados). Si tras 4 sem no es eficaz, reevaluar tto., en caso de tto. prolongado, reevaluar beneficio a intervalos regulares. Antecedentes de arritmias o enf. isquémica cardiovascular, enf. pulmonar, trastorno neurológico o psiquiátrico, cáncer, SIDA y otros trastornos endocrinos. Reduce eficacia de anticonceptivos orales en caso de diarrea grave. No recomendada en sujetos < 18 años.
Insuficiencia hepáticaPrucaloprida
Precaución con I.H. grave: inicial, 1 mg 1 vez/día y aumentar si es preciso y se tolera bien a 2 mg 1 vez/día.
Insuficiencia renalPrucaloprida
Contraindicado en I.R. que precise diálisis. Precaución con I.R. grave, ajustar dosis: 1 mg 1 vez/día.
InteraccionesPrucaloprida
Aumenta concentración plasmática de: eritromicina.
Exposición sistémica aumentada por: ketoconazol (no clínicamente relevante); esperable también con verapamilo, ciclosporina A y quinidina.
EmbarazoPrucaloprida
La experiencia con la prucaloprida durante el embarazo es limitada. En los ensayos clínicos se han observado casos de aborto espontáneo, aunque se desconoce la relación de causalidad con la prucaloprida en presencia de otros factores de riesgo. Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal. No se recomienda la utilización durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con prucaloprida.
LactanciaPrucaloprida
La prucaloprida se excreta en la leche materna. No obstante, no se anticipan efectos en el lactante a dosis terapéuticas. Al no disponer de datos en humanos, no se recomienda el uso durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirPrucaloprida
Puede que ejerza una influencia pequeña sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, ya que en los estudios clínicos se ha observado mareos y fatiga, especialmente durante el primer día de tratamiento.
Reacciones adversasPrucaloprida
Apetito disminuido; cefalea, mareo; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, ruidos gastrointestinales anormales; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 25/01/2016