AXUMIN solution for injection 1 600 MBq/ml
Nombre local: AXUMIN Injeksjonsvæske, oppløsning 1 600 MBq/mlPaís: Noruega
Laboratorio: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Fluciclovina (18F) (V09IX12)
ATC: Fluciclovina (18F)
Varios > Radiofármacos para diagnóstico > Detección de tumores > Otros radiofármacos para detección de tumores
Mecanismo de acciónFluciclovina (18F)
La fluciclovina (18F) es un aminoácido sintético que es transportado a través de las membranas de las células de los mamíferos por transportadores de aminoácidos como LAT-1 y ASCT2. Las actividades de los transportadores LAT-1 y ASCT2 están aumentadas en el cáncer de próstata, lo que proporciona un mecanismo para incrementar la acumulación de fluciclovina (18F) en el cáncer de próstata.
Indicaciones terapéuticasFluciclovina (18F)
Este producto es únicamente para uso diagnóstico.
Indicado para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para la detección de la recurrencia del cáncer de próstata en hombres adultos con sospecha de recidiva en función de niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) en sangre después del tratamiento curativo primario.
PosologíaFluciclovina (18F)
Modo de administraciónFluciclovina (18F)
Vía intravenosa. Debe administrarse en forma de bolo intravenoso.
La PET con fluciclovina (18F) debe ser administrada por profesionales sanitarios debidamente cualificados.
ContraindicacionesFluciclovina (18F)
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesFluciclovina (18F)
- La actividad administrada debe ser la mínima posible para obtener la información diagnóstica requerida.
- Se debe recomendar al paciente que no haga ningún ejercicio físico significativo durante por lo menos un día antes de la PET con fluciclovina (18F).
- Los pacientes no deben comer ni beber durante un mínimo de 4 horas (salvo pequeñas cantidades de agua para tomar medicamentos), antes de la administración de este producto.
- Informar los pacientes que pueden vaciar la vejiga como máximo 60 minutos antes de la inyección de fluciclovina (18F), y que luego deberán abstenerse de orinar hasta después de que el estudio de imágenes haya finalizado.
- Las imágenes obtenidas con fluciclovina (18F) deben ser interpretadas por personal debidamente formado.
- Se debe recomendar al paciente que beba suficientes cantidades de líquidos y que orine lo más frecuentemente posible durante las primeras horas posteriores a la exploración, a fin de reducir la exposición de la vejiga a la radiación.
- Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.
- En la población pediátrica, el uso de fluciclovina (18F) no es apropiado.
Insuficiencia hepáticaFluciclovina (18F)
Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a administrar, ya que en estos pacientes es posible un aumento de la exposición a la radiación.
Insuficiencia renalFluciclovina (18F)
Se requiere una cuidadosa consideración de la relación beneficio/riesgo en estos pacientes, ya que en ellos es posible que aumente la exposición a la radiación.
InteraccionesFluciclovina (18F)
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoFluciclovina (18F)
La fluciclovina (18F) no está indicada para su uso en mujeres.
LactanciaFluciclovina (18F)
La fluciclovina (18F) no está indicada para su uso en mujeres.
Reacciones adversasFluciclovina (18F)
Disgeusia; parosmia; reacciones en el lugar de inyección.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 09/05/2022
