FEMKE film-coated tablet 30 mg
Nombre local: FEMKE Tablett, filmdrasjert 30 mgPaís: Noruega
Laboratorio: Mylan AB
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Ulipristal, anticonceptivo emergencia (G03AD02)
ATC: Ulipristal, anticonceptivo emergencia
Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital > Anticonceptivos hormonales sistémicos > Anticonceptivos de emergencia
Mecanismo de acciónUlipristal, anticonceptivo emergencia
Inhibición o el retraso de la ovulación.
Indicaciones terapéuticasUlipristal, anticonceptivo emergencia
Anticoncepción de emergencia.
PosologíaUlipristal, anticonceptivo emergencia
Modo de administraciónUlipristal, anticonceptivo emergencia
Vía oral: administrar con o sin alimentos. Si se produce vómitos en las 3 horas siguientes a la administración, debe tomarse otro comprimido.
ContraindicacionesUlipristal, anticonceptivo emergencia
Hipersensibilidad, embarazo.
Advertencias y precaucionesUlipristal, anticonceptivo emergencia
I.R., I.H., asma grave (tratado con glucocorticoides orales) . Si se produce embarazo después del tto., considerar posible embarazo ectópico. No recomendado más de 1 vez en el mismo ciclo menstrual. Utilizar otro método anticonceptivo (preservativo) después de recurrir a la contracepción de emergencia hasta el inicio de menstruación. No recomendado en <18 años, ni en I.H. grave. No se recomienda el uso concomitante con inductores de CYP3A4 como barbitúricos (incluyendo primidona y fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, Hierba de San Juan, rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina y ritonavir usado durante un período de tiempo prolongado), ni con un anticonceptivo de emergencia que contenga levonorgestrel .
Insuficiencia hepáticaUlipristal, anticonceptivo emergencia
Precaución (falta de estudios). No se recomienda en I.H. grave.
Insuficiencia renalUlipristal, anticonceptivo emergencia
Precaución. Falta de estudios.
InteraccionesUlipristal, anticonceptivo emergencia
Concentración plasmática reducida por: inductores de la enzima CYP3A4 (por ejemplo, barbitúricos (incluyendo primidona y fenobarbital), fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, medicamentos a base de plantas que contienen Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz y nevirapina), sustancias que incrementan el pH gástrico (inhibidores de la bomba de protones, antiácidos y antagonistas de los receptores H<sub>2<\sub>), ritonavir (usado durante un largo período).
Exposición aumentada por: inhibidores potentes de CYP3A4.
Reduce acción anticonceptiva de: anticonceptivos hormonales convencionales. Evitar otros anticonceptivos de emergencia que contengan levonorgestrel.
EmbarazoUlipristal, anticonceptivo emergencia
Contraindicado durante el embarazo o si se sospecha un embarazo. Se dispone de muy pocos datos sobre la salud del feto o del recién nacido en caso de exposición al acetato de ulipristal durante el embarazo. Aunque no se han observado efectos teratógenos, los datos obtenidos en animales fueron insuficientes para decidir sobre la toxicidad para la reproducción.
LactanciaUlipristal, anticonceptivo emergencia
El acetato de ulipristal se excreta en la leche materna. No se ha estudiado el efecto sobre los recién nacidos/infantes. No puede descartarse un cierto riesgo para los lactantes. Se recomienda interrumpir la lactancia por lo menos durante una semana después de la administración de acetato de ulipristal . Durante dicha semana, se recomienda extraer y desechar la leche materna, a fin de estimular la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirUlipristal, anticonceptivo emergencia
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Después de tomarlo es habitual sentir mareo leve o moderado. Otros efectos poco frecuentes son somnolencia y visión borrosa. En raras ocasiones se han notificado trastornos de la atención.
Reacciones adversasUlipristal, anticonceptivo emergencia
Trastornos del estado de ánimo; cefalea, mareos; dolor abdominal superior, náuseas, vómitos, molestias abdominales; mialgia, dolor de espalda; dismenorrea, dolor pélvico, sensibilidad en los senos; cansancio; reacciones de hipersensibilidad como edema generalizado, prurito, erupción, hinchazón facial o urticaria (poco frecuente) y angioedema (frecuencia no conocida).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/01/2018
