FLUENZ TETRA nasal spray, suspension

Nombre local: FLUENZ TETRA Nesespray, suspensjon
País: Noruega
Laboratorio: AstraZeneca AS
Vía: Vía nasal
Forma: Suspensión para pulverización nasal
ATC: Gripe, vivo atenuado (J07BB03)


ATC: Gripe, vivo atenuado

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la gripe


Mecanismo de acción
Gripe, vivo atenuado

Vacuna contra la gripe, influenza viva atenuada. Es una vacuna tetravalente que contiene antígenos para cuatro cepas del virus influenza: una cepa A/(H1N1), una cepa A/(H3N2) y dos cepas B (una de cada linaje).

Indicaciones terapéuticas
Gripe, vivo atenuado

Profilaxis de la gripe en niños y adolescentes >= 24 meses y < 18 años. Basar uso en recomendaciones oficiales.

Posología
Gripe, vivo atenuado

Modo de administración
Gripe, vivo atenuado

Vía nasal. No inyectar. Se administra como dosis dividida en ambas fosas nasales. Tras administrar la mitad de la dosis en una fosa nasal, administrar la otra mitad de la dosis en la otra fosa nasal inmediatamente o poco después. El paciente puede respirar con normalidad mientras se administra la vacuna; no hace falta inhalar ni aspirar activamente por la nariz.

Contraindicaciones
Gripe, vivo atenuado

Hipersensibilidad a los componentes, al huevo o proteínas del huevo; niños y adolescentes con inmunodeficiencia clínica por afecciones o tratamientos inmunosupresores como: leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por VIH, deficiencias inmunitarias celulares y dosis elevadas de corticoesteroides (no está contraindicado para su empleo en personas con infección asintomática por VIH, ni en personas que reciben corticoesteroides tópicos/inhalados o corticoesteroides sistémicos a dosis bajas, ni en quienes reciben corticoesteroides como tratamiento sustitutivo, p. ej. en la insuf. suprarrenal); niños y adolescentes < 18 años que reciben tratamiento con salicilato, debido a la asociación del síndrome de Reye con los salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus influenza.

Advertencias y precauciones
Gripe, vivo atenuado

No inyectar; riesgo de episodio anafiláctico o de hipersensibilidad grave tras la administración; no administrar a niños y adolescentes con asma grave, sibilancias, o en < de 24 meses; evitar contacto estrecho con inmunodeprimidos durante 1-2 sem tras vacunación (posible transmisión); sin datos en niños con malformaciones craneofaciales sin reparar.

Interacciones
Gripe, vivo atenuado

No administrar con: salicilatos (S. Reye) durante 4 sem posteriores a la vacunación; antivirales activos contra el virus influenza A y/o B (no administrarlos desde 48 h antes de la vacunación hasta 2 sem después).
No estudiado con: vacunas inactivadas.

Embarazo
Gripe, vivo atenuado

Hay algunos datos relativos al uso de la vacuna en mujeres embarazadas. No hubo evidencia de resultados adversos maternos significativos en 138 mujeres embarazadas que recibieron la vacuna según registro de una base de datos de reclamaciones de seguros médicos de EE. UU. En más de 300 casos notificados de administración de la vacuna a mujeres embarazadas, no se observaron patrones inusuales de complicaciones durante el embarazo o en el feto. Aunque los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, y los datos posteriores a la comercialización, procedentes de la administración accidental de la vacuna, ofrecen cierta garantía, no se recomienda utilizar durante el embarazo.

Lactancia
Gripe, vivo atenuado

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Por tanto, como algunos virus se excretan en la lecha materna, no debe utilizarse durante la lactancia. Los limitados datos disponibles sugieren que la vacuna trivalente no se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gripe, vivo atenuado

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Gripe, vivo atenuado

Disminución del apetito; cefalea; congestión nasal; congestión nasal/rinorrea; mialgia; malestar, pirexia.

Monografías Principio Activo: 30/01/2020

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