IMDUR ORIFARM prolonged-release tablet 60 mg
Nombre local: IMDUR ORIFARM Depottablett 60 mgPaís: Noruega
Laboratorio: Orifarm AS
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Isosorbida mononitrato (C01DA14)
ATC: Isosorbida mononitrato
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Terapia cardíaca > Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas > Nitratos orgánicos
Mecanismo de acciónIsosorbida mononitrato
Produce una relajación directa de la fibra muscular lisa vascular.
Indicaciones terapéuticasIsosorbida mononitrato
Profilaxis y tto. de la angina de pecho.
PosologíaIsosorbida mononitrato
Modo de administraciónIsosorbida mononitrato
Vía oral. Administrar con una cantidad suficiente de líquido. Es conveniente que la administración se realice con el paciente sentado, especialmente al inicio del tratamiento, sobre todo cuando se emplean dosis elevadas o en caso de pacientes ancianos. Instaurar de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg.
ContraindicacionesIsosorbida mononitrato
Hipersensibilidad a isosorbida mononitrato. Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos en general. Hipotensión grave (PAS <= 90 mmHg). Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso). Anemia grave. Shock cardiogénico (excepto que se mantenga una presión telediastólica suficiente con las medidas apropiadas). Hipovolemia grave. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Pericarditis constrictiva. Taponamiento cardiaco. Durante el tratamiento con nitratos no deben utilizarse concomitantemente inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) para la disfunción erectil .
Advertencias y precaucionesIsosorbida mononitrato
No recomendado en niños.
Descensos de las presiones de llenado, como por ejemplo en infarto de miocardio e insuficiencia ventricular izquierda. Deben evitarse descensos de la PAS por debajo de 90 mmHg.
Estenosis mitral y/o aórtica.
Enfermedades asociadas con un aumento de la presión.
Riesgo de tolerancia y de tolerancia cruzada con otros nitratos.
Riesgo de efecto de rebote, la supresión del tratamiento debe hacerse progresivamente disminuyendo la dosis y alargándolos intervalos de administración.
Con tránsito gastrointestinal disminuido y que reciban tratamiento con una formulación de liberación prolongada de mononitrato de isosorbida, puede aparecer un descenso en la liberación del principio activo.
Si aparece hipotensión, reducir dosis. Administrar sentado, al principio del tratamiento, sobre todo si se emplean dosis elevadas o en ancianos
Insuficiencia hepáticaIsosorbida mononitrato
No es necesario ajustar la dosis en caso de cirrosis hepática.
Insuficiencia renalIsosorbida mononitrato
No es necesario ajustar la dosis en caso de fallo renal.
InteraccionesIsosorbida mononitrato
Efecto vasodilatador potenciado por: vasodilatadores, antihipertensivos, ß-bloqueantes, antagonistas del Ca, diuréticos, IECA, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, alcohol.
Aumenta efecto hipertensor de: dihidroergotamina.
Lab: falsos negativos en determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.
Efecto reductor de la presión arterial incrementado con: inhibidores de la fosfodiesterasa (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).
EmbarazoIsosorbida mononitrato
Los estudios llevados a cabo en animales no mostraron evidencias de efectos dañinos directos o indirectos del mononitrato de isosorbida sobre el embarazo. No se dispone, sin embargo, de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puesto que la experiencia en animales no siempre puede predecir la respuesta en humanos, por razones de seguridad, debería utilizarse en el embarazo únicamente en caso de que fuera absolutamente necesarios, y siempre bajo estricta supervisión médica.
LactanciaIsosorbida mononitrato
Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirIsosorbida mononitrato
Isosorbida mononitrato puede producir una disminución de los reflejos y de la capacidad de reacción, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.
Reacciones adversasIsosorbida mononitrato
Hipotensión, taquicardia; cefalea, mareos; náuseas; sensación de debilidad, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/09/2022