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Nuevo principio activo: SECUKINUMAB
Monografía del nuevo principio activo comercializado
Mecanismo de acciónAnticuerpo de tipo IgG1/k monoclonal, íntegramente humano, se une selectivamente y neutraliza una citoquina proinflamatoria, la interleuquina 17A (IL-17A). Secukinumab actúa dirigiéndose a IL-17A e inhibe su interacción con el receptor de IL-17, que se encuentra en varios tipos de células, incluidos los queratinocitos. Como resultado, secukinumab inhibe la liberación de citoquinas proinflamatorias, de quimioquinas y de mediadores del daño tisular, y reduce los efectos mediados por la IL-17A, que participan en la enfermedad autoinmunitaria e inflamatoria. Indicaciones terapéuticasTto. de la psoriasis en placas de moderada a grave en ads. candidatos a tto. sistémicos. PosologíaSC. Ads: dosis inicial: sem 0, 1, 2 y 3: 300 mg. (repartida en 2 iny. de 150 mg), y mensualmente, comenzando en la sem 4, durante la fase de mantenimiento. Interrumpir en los pacientes que no muestren una respuesta hasta las 16 sem de tto. En I.H., I.R. no se puede hacer ninguna recomendación posológica, no hay estudios. Modo de administración:Administrar por iny. SC. En la medida de lo posible, se deben evitar como lugares de inyección las zonas de la piel que presenten signos de psoriasis. Si el médico lo considera oportuno, los pacientes se pueden autoinyectar después de haber aprendido correctamente la técnica de iny. SC. No obstante, el médico se debe asegurar, haciendo un adecuado seguimiento de los pacientes ContraindicacionesHipersensibilidad a secukinumab, infecciones activas clínicamente importantes (como tuberculosis activa). Advertencias y precaucionesInfecciones, infecciones crónicas o antecedentes, enf. de Crohn, reacciones anafilácticas u otras reacciones alérgicas graves, si aparecen suspender tto. No administrar concomitante con vacunas de microorganimos vivos, no se ha evaluado la sguridad y eficacia con inmunosupresores. No se ha estudiado la eficacia y seguridad en niños < 18 años. Insuficiencia hepáticaNo se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes Insuficiencia renalNo se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. InteraccionesVéase Advertencias y precauciones EmbarazoNo se dispone de datos. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso en el embarazo. LactanciaSe desconoce si secukinumab se excreta en la leche materna. Las inmunoglobulinas pasan a la leche materna y se desconoce si secukinumab se absorbe sistémicamente tras su ingestión. Debido a las posibles reacciones adversas de secukinumab en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia durante el tratamiento y hasta 20 semanas después del tratamiento o interrumpir el tratamiento con secukinumab, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño o el beneficio del tratamiento con secukinumab para la mujer. Reacciones adversasInfecciones de vías respiratorias altas (con mayor frecuencia rinofaringitis y rinitis); herpes oral; rinorrea; diarrea; urticaria. |
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