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Nuevo principio activo: UMECLIDINIO BROMURO
Monografía del nuevo principio activo comercializado
Indicaciones terapéuticasTto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads. PosologíaVía inhalatoria: 55 mcg de umeclidinio 1 vez/día (dosis máx.). ContraindicacionesHipersensibilidad. Advertencias y precaucionesNo utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos; riesgo de: efectos cardiovasculares y broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves (sobre todo arritmias cardiacas), retención urinaria o glaucoma de ángulo cerrado; I.H. grave; niños < 18 años. Insuficiencia hepáticaPrecaución en I.H. grave. InteraccionesNo utilizar con otros agentes antimuscarínicos. EmbarazoLos estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos relacionados con la toxicidad para la reproducción. Evaluar riesgo/beneficio. LactanciaSe desconoce si el bromuro de umeclidinio se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Reacciones adversasNasofaringitis, infección de tracto respiratorio superior y del tracto urinario, sinusitis; cefalea; taquicardia; tos. |
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