OMNIPAQUE 300 solution for injection 64.7 g (30 g I)/100 ml
Nombre local: OMNIPAQUE 300 Solution for injection 64.7 g (30 g I)/100 mlPaís: Nueva Zelanda
Laboratorio: GE Healthcare
Vía: Vía intraarterial
Forma: Solución inyectable
ATC: Iohexol (V08AB02)
ATC: Iohexol
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Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para RX, iodados > Medios de contraste para RX, de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
Mecanismo de acciónIohexol
Medio de contraste radiológico, uso diagnóstico.
Indicaciones terapéuticasIohexol
Uso diagnóstico. Ads.: angiografía (como angiografía por sustracción digital, angiocardiografía y arteriografía), urografía, flebografía, TC de contraste; mielografía lumbar, torácica, cervical y TC de cisternas basales tras inyección subaracnoidea; artrografía, herniografía, histerosalpingografía, pancreatografía endoscópica retrógrada (PER), colangiopancreatografía endoscópica retrograda (CPER), sialografía, estudios gastrointestinales.
Niños: angiocardiografía, urografía, TC y estudios gastrointestinales.
PosologíaIohexol
ContraindicacionesIohexol
Hipersensibilidad; tirotoxicosis manifiesta.
Advertencias y precaucionesIohexol
Historial de alergia, asma o reacción adversa a medio de contraste yodado, considerar premedicación con corticosteroides o antihistamínicos (prever reacción grave y disponer de tto. inmediato, recomendable cánula o catéter para acceso IV rápido); tto. concomitante con betabloqueantes mayor riesgo de hipersensibilidad; riesgo de: acontecimientos tromboembólicos graves y de tromboembolismo en pacientes con homocistinuria; asegurar hidratación adecuada antes y después de la administración, sobre todo con mieloma múltiple, diabetes mellitus, disfunción renal, hiperuricemia y en bebés, niños pequeños, ancianos y pacientes en mal estado general; alteración severa de función hepática y renal, hipertiroidismo, enf. cardiaca grave/enf. cardiovascular (insuf. cardiaca, enf. coronaria grave, angina inestable, patología valvular, infarto de miocardio previo), hipertensión pulmonar, bypass coronario; riesgo: de ataques y reacciones neurológicas con patología cerebral aguda, historial de epilepsia, tumores, alcoholismo o drogadicción, de hipertiroidismo o crisis tirotóxica en pacientes predispuestos (hipertiroidismo manifiesto no diagnosticado, hipertiroidismo latente como bocio nodular y pacientes con autonomía funcional), de hipotiroidismo transitorio en prematuros (revisar función tiroidea en recién nacidos durante 1<exp>era<\exp> sem de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Repetir las pruebas a las 2 y 6 sem de edad), de drepanocitosis en homocigóticos con enf. de células falciformes si se inyecta por vía IV/IA, de vasculitis graves o síndromes de Stevens-Johnson en enf. autoinmune y de pérdida de audición o sordera temporal tras mielografía; infarto cerebral, hemorragia intracraneal aguda, pacientes con la barrera hematoencefálica alterada, edema cerebral, desmielinización aguda o aterosclerosis cerebral avanzada; prevenir fracaso renal agudo en I.R., diabetes mellitus, ancianos, deshidratación, arteriosclerosis avanzada, insuf. cardíaca descompensada, altas dosis de medio de contraste y múltiples inyecciones, administración directa del medio de contraste en la arteria renal, exposición a otros agentes nefrotóxicos, hipertensión crónica y severa, hiperuricemia, paraproteinemias (mieloma múltiple, macroglobulinemia de Waldenström, plasmocitoma) o disproteinemias con hidratación apropiada (infusión IV si es preciso), evitando sobrecarga con fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales, pinzamiento arterial, angioplastia arterial renal o cirugía mayor hasta que el medio de contraste haya sido aclarado y reducir dosis al mín.; prevenir acidosis láctica en diabéticos tratados con metformina mediante control previo de creatinina sérica (si es normal suspender tto. en momento del contraste y reanudar tras 48 h o hasta función renal normal; si hay alteración suspender tto. 48 h antes de contraste y reanudar sólo si la función renal está inalterada); en emergencia (función renal alterada o desconocida) valorar riesgo/beneficio, suspender metformina, hidratar, y vigilar función renal y síntomas de acidosis láctica; puede agravar síntomas de miastenia gravis; profilaxis de crisis hipertensiva con alfa-bloqueantes en pacientes con feocromocitoma; si extravasación, elevar y enfriar lugar afectado; no comer ni beber en 2 h previas y permanecer en observación mín. 30 min tras administración. Tras mielografía, permanecer 1 h con cabeza y tórax elevados 20° (encamados 6 h), luego desplazarse evitando inclinación; niños < 1 año.
Insuficiencia hepáticaIohexol
Precaución. Especial cuidado con alteración severa. Riesgo potencial de disfunción hepática transitoria.
Insuficiencia renalIohexol
Precaución. Asegurar hidratación con infusión IV si es necesario. Evitar concomitancia con nefrotóxicos, agentes colecistográficos u otro daño renal adicional hasta eliminación de medio de contraste.
InteraccionesIohexol
Véase Prec., además:
Mayor riesgo de reacciones tardías con: interleuquina-2 e interferón en menos de 2 sem antes de exploración con contraste.
Aumentan el riesgo de convulsiones con: neurolépticos o antidepresivos tricíclicos.
Reducen eficacia de los mecanismos cardiovasculares de compensación de los cambios de presión arterial: beta-bloqueantes, sustancias vasoactivas, IECA y antagonistas del receptor de la angiotensina.
No mezclar directamente con otras sustancias farmacológicas; utilizar jeringa diferente.
Lab: pruebas de bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato (no analizar en día de exploración) y prueba de función tiroidea.
EmbarazoIohexol
No se ha establecido la seguridad de iohexol para su uso en mujeres embarazadas. Una evaluación de los estudios experimentales animales no indica efectos dañinos directos o indirectos con respecto a la reproducción/desarrollo del embrión o feto, el curso de la gestación y el desarrollo peri- y postnatal.
Como siempre que sea posible, debe evitarse la exposición a la radiación durante el embarazo, los beneficios de la exploración de rayos X, con o sin medio de contraste, deben ser cuidadosamente sopesados frente al posible riesgo. Iohexol no debe usarse durante el embarazo a no ser que el beneficio supere al riesgo y sea considerado esencial por el médico. Además de por evitar la exposición del feto a la radiación, la evaluación del beneficio-riesgo del uso de medios de contraste iodados debe tener también en cuenta la sensibilidad de la glándula tiroides fetal al iodo. La función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros.
LactanciaIohexol
Los medios de contraste se excretan pobremente en la leche humana y el intestino absorbe cantidades mínimas. La lactancia puede continuarse con normalidad cuando se administran medios de contraste yodados a la madre. En un ensayo, la cantidad de iohexol en la leche materna excretada 24 horas después de la inyección fue del 0,5% de la dosis ajustada al peso. La cantidad de iohexol ingerida por el bebé en las primeras 24 horas tras la inyección corresponde sólo a un 0,2% de la dosis pediátrica.
Efectos sobre la capacidad de conducirIohexol
No es aconsejable conducir un coche o utilizar máquinas durante una hora tras la última inyección o durante las 24 horas siguientes tras una exploración intratecal. Sin embargo, se debe emitir una evaluación individual si existen síntomas post-mielográficos persistentes.
Reacciones adversasIohexol
Generales: sensación de calor. IV/IA: cambios transitorios de la frecuencia respiratoria y dificultad respiratoria; intratecal: dolor de cabeza, náuseas y vómitos; en CPRE: pancreatitis e incremento de amilasa sanguínea; oral: diarrea, náuseas y vómitos; en histerosalpingografía: dolor en abdomen bajo y dolor en el lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/08/2016