NOVABAN solution for injection 5 mg/5 ml
Nombre local: NOVABAN Oplossing voor injectie 5 mg/5 mlPaís: Países Bajos
Laboratorio: Novartis Pharma
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Tropisetrón (A04AA03)
ATC: Tropisetrón
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Antieméticos y antinauseosos > Antieméticos y antinauseosos > Antagonistas de la serotonina (5HT3)
Mecanismo de acciónTropisetrón
Antagonista competitivo selectivo muy potente de receptores 5-HT<sub>3<\sub> localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaTropisetrón
ContraindicacionesTropisetrón
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesTropisetrón
Riesgo potencial de hipersensibilidad cruzada con otros antagonistas de los receptores 5-HT<sub>3<\sub>; HTA no controlada (evitar dosis > 10 mg/día); precaución en: pacientes con trastornos de la conducción o del ritmo cardíaco, tratados con agentes antiarrítmicos o fármacos que prolongan el intervalo QT, cirrosis hepática o disfunción renal, metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina; sin experiencia en niños en prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios.
InteraccionesTropisetrón
Véase Prec., además:
Concentración plasmática reducida por: rifampicina o fármacos inductores de enzimas hepáticos, aumentar dosis en metabolizadores rápidos.
EmbarazoTropisetrón
En ratas y conejos hembra preñadas se observó toxicidad embrionaria a dosis de tropisetrón que causaron toxicidad materna. No se obtuvo evidencia de un efecto teratogénico. Se presentaron alteraciones en el desarrollo peri y postnatal de las crías de ratas tratadas con dosis altas (>= 15 mg/kg). Dado que tropisetrón no ha sido estudiado durante el embarazo en humanos, no debe administrarse a mujeres embarazadas.
LactanciaTropisetrón
En la rata, tras la administración de tropisetron marcado se excretó radioactividad en la leche. No se sabe si pasa a la leche materna, por lo que las madres bajo tratamiento con tropisetrón deberán suspender la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTropisetrón
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, pero deberá tenerse en cuenta la aparición de sensación de mareo y fatiga como reacciones adversas.
Reacciones adversasTropisetrón
Cefalea, mareo, estreñimiento, dolor abdominal, diarrea, fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015