ETALPHA capsule, soft 0.25 µg
Nombre local: ETALPHA Capsule, zacht 0.25 µgPaís: Países Bajos
Laboratorio: Leo Pharmaceuticals Products
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula blanda
ATC: Alfacalcidol (A11CC03)
ATC: Alfacalcidol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Vitaminas > Vitaminas A y D, incl. asociaciones de ambas > Vitamina D y análogos
Mecanismo de acciónAlfacalcidol
Incrementa la absorción gastrointestinal del Ca y fosfatos así como la reabsorción tubular de Ca. La excreción de fosfatos por orina se reduce mediante la supresión de hormona paratiroidea.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaAlfacalcidol
ContraindicacionesAlfacalcidol
Hipersensibilidad, hipercalcemia.
Advertencias y precaucionesAlfacalcidol
Riesgo de hipercalcemia, monitorizar Ca y P séricos, producto Ca-P, PTH sérica y fosfatasa alcalina; suspender mín. 1 sem si hipercalcemia o elevación persistente producto Ca-P hasta restablecimiento, reiniciar con dosis reducida. Nefrolitiasis, arritmia cardiaca, arterioesclerosis, sarcoidosis, tuberculosis u otras enfermedades granulomatosas. Evitar supresión excesiva de PTH, en diálisis PTH sérica debe ser > 2-3 veces rango normal. Evaluar beneficio/riesgo en caso de hiperfosfatemia (pueden usarse quelantes P para mantener nivel sérico aceptable). Monitorizar creatinina cuando sea necesario.
InteraccionesAlfacalcidol
Efecto reducido por: barbitúricos, anticonvulsivantes, rifampicina, corticosteroides.
Riesgo de hipercalcemia con: diuréticos tiazídicos.
Precaución con: glucósidos cardiotónicos o digitálicos, la hipercalcemia puede causar arritmias.
Absorción intestinal reducida por: colestiramina o colestipol; espaciar administración.
Mayor riesgo de hipermagnesemia con: antiácidos con Mg.
EmbarazoAlfacalcidol
No hay datos suficientes relativos al uso de alfacalcidol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
En términos de desarrollo embriofetal, a altas dosis suficientes como para causar toxicidad en las hembras, se observó toxicidad fetal (pérdida post-implantación, tamaño inferior de la camada y peso menor de las crías). Es sabido que altas dosis de vitamina D son teratogénicas en animales de experimentación.
LactanciaAlfacalcidol
Se cree que alfacalcidol se excreta en la leche materna. A altas dosis, no puede excluirse la
hipercalcemia en el lactante. No se recomienda la lactancia puesto que no hay datos suficientes.
Reacciones adversasAlfacalcidol
Hipercalcemia, hipercalciuria, reacciones cutáneas, prurito.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015