DEHYDROBENZPERIDOL solution for injection 2.5 mg/1 ml
Nombre local: DEHYDROBENZPERIDOL Oplossing voor injectie 2.5 mg/1 mlPaís: Países Bajos
Laboratorio: Janssen-Cilag B.V.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Droperidol (N05AD08)
ATC: Droperidol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Antipsicóticos > Derivados de butirofenona
Mecanismo de acciónDroperidol
Bloqueante dopaminérgico y alfa-1-adrenolítico débil. Inhibe receptores dopaminérgicos en zona gatillo quimiorreceptora en área postrema, proporcionando un potente efecto antiemético. Carece de actividad anticolinérgica y antihistamínica.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDroperidol
ContraindicacionesDroperidol
Hipersensibilidad a droperidol y a butirofenonas. Hipocaliemia, hipomagnesemia, bradicardia (< 55 latidos por minuto) y tto. concomitante que la cause, feocromocitoma, estado comatoso, enf. de Parkinson, depresión severa. Prolongación congénita intervalo QT, historia familiar del mismo o tto. con sustancias que se conozca que prolongan el intervalo QT.
Advertencias y precaucionesDroperidol
Epilepsia, antecedentes y condiciones que predispongan a la misma o a convulsiones. Alcoholismo y antecedentes. Monitorizar con: síntomas de depresión SNC, fármacos depresores SNC, persistencia de hipotensión (considerar riesgo de hipovolemia). Antes de iniciar tto. controlar nivel de electrolitos y creatinina sérica, y excluir prolongación intervalo QT en sujetos con riesgo de arritmia cardiaca: antecedente de enf. cardiaca importante (incluidas arritmia ventricular grave, bloqueo auriculoventricular de 2º o 3<exp>er<\exp> grado, disfunción nodo sinusal, ICC, cardiopatía isquémica e hipertrofia ventricular izda.); historia familiar de muerte súbita; I.R. (en particular con diálisis crónica); EPOC significativa e insuf. respiratoria; riesgo de desequilibrio electrolítico (tto. con laxantes, glucocorticoides, diuréticos que inducen pérdida de K, asociada a insulina en casos agudos, o con vómitos/diarrea prolongados). Realizar oximetría de pulso continua en pacientes con sospecha o riesgo identificado de arritmia ventricular y continuar durante 30 min tras la administración. Concomitancia con: inhibidores potentes de CYP1A2 (ciprofloxacino, ticlopidina), CYP3A4 (diltiazem, eritromicina, fluconazol, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, verapamilo) o de ambos (cimetidina, mibefradil) ; metoclopramida y otros neurolépticos (evitar, riesgo de síntomas extrapiramidales); alcohol, evitar consumo. Riesgo de SNM, suspender si aparece hipertermia inexplicable. Reducir dosis en ancianos, I.R. y/o I.H. en prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. Riesgo de tromboembolismo venoso, identificar factores de riesgo antes y durante el tto. con droperidol.
Insuficiencia hepáticaDroperidol
Precaución, reducir dosis a 0,625 mg en prevención y tto. de náuseas y vómitos post-operatorios.
Insuficiencia renalDroperidol
Precaución con I.R. (en particular diálisis crónica). Reducir dosis a 0,625 mg en prevención y tto. de náuseas y vómitos post-operatorios.
InteraccionesDroperidol
Acción farmacológica aumentada por:inhibidores potentes de CYP1A2 (ciprofloxacino, ticlopidina), CYP3A4 (diltiazem, eritromicina, fluconazol, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, verapamilo) o de ambos (cimetidina, mibefradil).
Evitar el uso concomitante con metoclopramida, aumenta la incidencia de síntomas extrapiramidales.
Esta contraindicado el uso concomitante con sustancias que se conozca que causan torsades de pointes por prolongación del intervalo QT como: antiarrítmicos de Clase IA, como quinidina, disopiramida, procainamida; antiarrítmicos de Clase III, como amiodarona, sotalol; antibióticos macrólidos, como eritromicina, claritromicina; antibióticos del grupo de las fluoroquinolonas, como esparfloxacino; antihistamínicos, como astemizol, terfenadina; antipsicóticos como clorpromazina, haloperidol, pimozida, tioridazina; agentes antimaláricos, como cloroquina, halofantrina; cisaprida, domperidona, metadona, pentamidina.
Potencia acción de: barbitúricos, benzodiazepinas, derivados de morfina, antihipertensivos; precaución.
Potencia depresión respiratoria de: opioides; precaución.
Inhibe acción de: bromocriptina, lisurida, L-dopa; precaución.
EmbarazoDroperidol
Una cantidad limitada de datos clínicos no han mostrado un aumento del riesgo de malformaciones. No se ha visto que el droperidol sea teratogénico en ratas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y desarrollo embrional/fetal, parto y desarrollo postnatal. En niños recién nacidos de madres bajo tratamiento continuado y con altas dosis de neurolépticos, se han descrito alteraciones neurológicas temporales de naturaleza extrapiramidal. En la práctica, como medida preventiva, es preferible no administrar droperidol durante el embarazo. En la fase final del embarazo, si fuese necesaria su administración, se recomienda un control de las funciones neurológicas del recién nacido.
LactanciaDroperidol
Es sabido que los neurolépticos del tipo butirofenona se excretan en la leche materna; el tratamiento con droperidol debe limitarse a una única administración. No se recomienda su administración repetida.
Efectos sobre la capacidad de conducirDroperidol
La influencia de droperidol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante. Los pacientes no deben conducir ni manejar máquinas durante las 24 horas siguientes a la administración de droperidol.
Reacciones adversasDroperidol
Somnolencia, sedación, hipotensión.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016