TOFRANIL solution for injection 25 mg/2 ml
Nombre local: TOFRANIL Oplossing voor injectie 25 mg/2 mlPaís: Países Bajos
Laboratorio: Novartis Pharma
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Imipramina (N06AA02)
ATC: Imipramina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema nervioso > Psicoanalépticos > Antidepresivos > Inhibidores no selectivos de recaptación de monoaminas
Mecanismo de acciónImipramina
Inhibe la recaptación neuronal de noradrenalina y serotonina.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaImipramina
ContraindicacionesImipramina
Hipersensibilidad a imipramina, hipersensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos del grupo de las dibenzoazepinas, estadio agudo del infarto de miocardio. Concomitante, ó 14 días antes o después del tto. con un IMAO y con inhibidores reversibles selectivos de la MAO, como moclobemida.
Advertencias y precaucionesImipramina
I.H., I.R, feocromocitoma, neuroblastoma, hipertiroidismo, tto. con preparados tiroideos, estreñimiento crónico. Epilepsia, lesión cerebral de etiología variada, concomitante con neurolépticos, discontinuación de sustancias anticonvulsivantes, dejar de tomar alcohol, ya que los antidepresivos tricíclicos disminuyen el umbral convulsivo. Antecedentes de PIO elevada, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria. Suicidio/pensamientos suicidas o empeoramiento clínico, con historial de hechos relacionados con el suicidio o que muestran un grado significativo de ideas suicidas previo al inicio del tto. tienen mayor riesgo, monitorizar durante el tto.Trastornos cardiacos y vasculares, como insuf. cardiovascular, trastornos de la conducción (bloqueo auriculoventricular de grado I o II) o arritmias, controlar la función cardiaca, ECG. Riesgo de prolongación del intervalo QTc. Hipotensión ortostática o circulación delicada, control de la presión arterial ya que pueden experimentar una bajada de presión sanguínea. Aumento del riesgo de alteraciones psicóticas, episodios maniacos o hipomaniacos; ansiedad. Riesgo de s. serotinergico concomitante con ISRS, serotonina e inhibidores de la recaptación de la noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o litio. Caries, controles dentales regularmente durante el tto. Recuento periódicos de células sanguíneas y controlar la aparición de síntomas como fiebre, dolor de garganta. No interrumpir bruscamente el tto., disminuir gradualmente.
Insuficiencia hepáticaImipramina
Precaución. Monitorizar.
Insuficiencia renalImipramina
Precaución. Monitorizar.
InteraccionesImipramina
Potenciación de toxicidad con: IMAO, moclobemida instaurar tratamiento después de 14 días de suspender el IMAO y viceversa.
Acción y toxicidad potenciada por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram, fluvoxamina, terbinafina.
Riesgo de s. serotoninérgico con: ISRS, inhibidores de la recaptación de la noradrenalina, antidepresivos tricíclicos, litio.
Potencia el efecto de: alcohol y otras sustancias depresoras centrales como barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, anticoagulantes tipo cumarina, fenotiazina, agentes antiparkinsonianos, antihistamínicos, atropina, biperideno, adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina, y fenilefrina.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina y alfametildopa.
No administrar con agentes antiarrítmicos del tipo de la quinidina.
Efecto disminuido por: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, nicotina, y anticonceptivos orales.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: cimetidina, metilfenidato, verapamilo, diltiazem, labetalol y propranol.
Efecto disminuido por: barbituratos, fenitoína, nicotina.
Riesgo de prolongación del intervalo QTc y torsade de pointes con: sustancias que tienen el potencial de prolongar el intervalo QTc (p.e.: tioridazina, cisaprida, cotrimaxazol)
La comedicación con neurolépticos puede resultar en un incremento de los niveles plasmáticos de los antidepresivos tricíclicos, una disminución del umbral convulsivo, y convulsiones. El uso concomitante con tioridazina puede causar arritmias cardiacas graves.
EmbarazoImipramina
En base a la experiencia en humanos, se sospecha que imipramina puede causar alteraciones en el desarrollo cuando se administra durante el embarazo. Debido a que hay notificaciones de casos aislados de la posible relación entre la administración de un antidepresivo tricíclico y un efecto adverso (alteraciones del desarrollo) en el feto, no debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que el beneficio supere los riesgos potenciales para el feto. A pesar de ello, se ha informado de casos en recién nacidos cuyas madres habían estado tomando antidepresivos tricíclicos hasta antes del parto, que mostraron síntomas de
abstinencia, tales como disnea, letargo, cólico, irritabilidad, hipotensión o hipertensión,
temblor o espasmos, durante las primeras horas o días. Para evitar tales síntomas, debería retirarse gradualmente, si es posible, al menos 7 semanas antes de la fecha calculada
para el parto.
LactanciaImipramina
Imipramina y su metabolito desmetilimipramina se excretan con la leche materna. No hay
suficiente información sobre los efectos de imipramina en recién nacidos. Debería retirarse
gradualmente el tratamiento con imipramina o recomendarse la supresión de la lactancia materna durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirImipramina
Puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente
peligrosas, como conducir o utilizar máquinas. Se debe avisar a los pacientes de que el alcohol y otras sustancias pueden potenciar estos efectos.
Reacciones adversasImipramina
Aumento de peso, anorexia; inquietud, confusión, delirio, alucinaciones, ansiedad, agitación, manía, hipomanía, alteraciones de la libido, trastornos del sueño, desorientación; temblor, vértigo, cefaleas, somnolencia, parestesias; visión borrosa, trastornos de la acomodación visual, disminución del lagrimeo; taquicardia sinusales, cambios en el ECG, arritmias, palpitaciones, trastornos de la conducción; sofocos, hipotensión ortostática; sequedad de boca, estreñimiento, náuseas, vómitos; cambios en la función hepática; hiperhidrosis, dermatitis alérgica, erupción, urticaria; problemas de micción; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/06/2016