REFUSAL tablet 250 mg

Nombre local: REFUSAL Tablet 250 mg
País: Países Bajos
Laboratorio: Artu Biologicals Europe
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Disulfiram, dependencia a alcohol (N07BB01)


ATC: Disulfiram, dependencia a alcohol

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Disulfiram, dependencia a alcohol

Disulfiram produce una inhibición irreversible de la enzima aldehído-deshidrogenasa, (ALDH). La acumulación de acetaldehído en sangre contribuye a la reacción que aparece después de la ingesta de alcohol en pacientes tratados con disulfiram.

Indicaciones terapéuticas
Disulfiram, dependencia a alcohol

Tto. de la dependencia al alcohol (alcoholismo crónico), como coadyuvante de programas integrados de deshabituación.

Posología
Disulfiram, dependencia a alcohol

Modo de administración
Disulfiram, dependencia a alcohol

Oral. Tomar al levantarse, aunque en pacientes que presentan efectos sedante puede tomarse a la hora de acostarse. Alternativamente, para minimizar el efecto sedante, puede reducirse la dosis inicial.

Contraindicaciones
Disulfiram, dependencia a alcohol

Hipersensibilidad a disulfiram, enf. miocárdica grave u oclusión coronaria, estados psicóticos, ingesta alcohólica, concomitante con preparados con alcohol, tto. actual o reciente con: metronidazol, o paraldehído; I.H. grave; I.R. grave; adictos a opiáceos o en tto. con opiáceos como morfina, heroína o codeína; adictos a cocaína y alcohol; embarazo.

Advertencias y precauciones
Disulfiram, dependencia a alcohol

Diabetes mellitus, hipotiroidismo, epilepsia, concomitante con fenitoína (riesgo de intoxicación), enf, cerebrovasculares, nefritis aguda y crónica o I.R., cirrosis o I.H. Recomendable monitorización de la función hepática antes y durante el tto., recuentos hematológicos y bioquímicos periódicos. Dermatitis de contacto, evaluar la hipersensibilidad a compuestos de disulfiram antes del tto. iños, no se dispone de datos.

Insuficiencia hepática
Disulfiram, dependencia a alcohol

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H.

Insuficiencia renal
Disulfiram, dependencia a alcohol

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R.

Interacciones
Disulfiram, dependencia a alcohol

Aumenta la concentracción plasmática y toxicidad de: propilenglicol, hidantoínas, fenitoína, benzodiacepinas de metabolismo oxidativo (ej. diazepam, clordiazepóxido), teofilina.
Prolonga el tiempo de protombina de anticoagulantes orales. Valorar un ajuste de dosis del anticoagulante.
Efecto sinérgico con: metronidazol.
Aumenta la eficacia antipsicótica de clozapina como resultado de la inhibición por el disulfiram del metabolismo de la clozapina, por otro lado, esta interacción da como resultado el bloqueo de los efectos psicóticos del disulfiram.
Toxicidad potenciada con: isoniazida
La administración concomitante de antiácidos conteniendo cationes divalentes puede disminuir la absorción. De forma similar, dosis elevadas de sales ferrosas bloquean la absorción.
El disulfiram bloquea la oxidación y la excreción renal de rifampicina.
El disulfiram puede potenciar la toxicidad de la tranilcipromida (IMAO) habiéndose descrito algunos cuadros delirantes debido a la inhibición del metabolismo de la tranilcipromida.
Se han descrito cuadros confusionales y psicóticos con el uso concomitante de amitriptilina y disulfiram.
El disulfiram incrementa la absorción intestinal del níquel.
Lob.: puede aumentar las concentraciones urinarias del ácido homovanílico.

Embarazo
Disulfiram, dependencia a alcohol

No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Deberá evaluarse por el médico la relación beneficio/riesgo durante el embarazo y los efectos del alcoholismo durante este período.

Lactancia
Disulfiram, dependencia a alcohol

Evitar. No se conoce si se excreta.

Reacciones adversas
Disulfiram, dependencia a alcohol

Depresión, manía; somnolencia, cefalea, neuritis periférica, neuritis óptica, polineuritis; nauseas, vómitos, diarrea; alteraciones en las determinaciones de función hepática con
aumento en las transaminasas y la bilirrubina; adormecimiento, fatiga, malestar general, halitosis, dolor abdominal, pérdida del gusto, sabor metálico o a ajo.

Monografías Principio Activo: 14/06/2016

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