THYROGEN powder for solution for injection 0.9 mg
Nombre local: THYROGEN Poeder voor oplossing voor injectie 0.9 mgPaís: Países Bajos
Laboratorio: Genzyme
Vía: Vía intramuscular
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Tirotropina alfa (H01AB01)
ATC: Tirotropina alfa
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos > Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y análogos > Tirotropina
Mecanismo de acciónTirotropina alfa
Su unión a los receptores de TSH en células epiteliales del tiroides estimula la captación y organificación del yodo, así como la síntesis y liberación de tiroglobulina, triyodotironina y tiroxina.
Indicaciones terapéuticasTirotropina alfa
Junto con la determinación sérica de tiroglobulina (Tg) con o sin toma de imágenes con yodo radioactivo para la detección de restos tiroideos y cáncer de tiroides bien diferenciado, en pacientes tiroidectomizados en tto. con terapia de supresión hormonal. Estimulación preterapéutica, en combinación con 100 mCi (3,7 GBq) de yodo radioactivo, para la ablación de restos de tejido tiroideo en pacientes que se han sometido a una tiroidectomía casi total o total por cáncer tiroideo bien diferenciado y que no presentan evidencias de metástasis a distancia del cáncer tiroideo.
PosologíaTirotropina alfa
Modo de administraciónTirotropina alfa
Tras la reconstitución con agua para preparaciones inyectables, se administra 1 ml de solución (0,9 mg de tirotropina alfa) por inyección IM en el glúteo.
ContraindicacionesTirotropina alfa
Hipersensibilidad a hormona del tiroides bovina o humana, embarazo.
Advertencias y precaucionesTirotropina alfa
Niños (falta de datos). No administrar IV. En deterioro renal, seleccionar la actividad del yodo radiactivo. Esencial determinar anticuerpos antitiroglobulina como de Tg. Pacientes de edad avanzada con cardiopatía (estudiar riesgo/beneficio). Pacientes con una cantidad residual significativa de tejido tiroideo. Riesgo de edema local o hemorragia focal en el lugar donde se encuentran metástasis debido a un aumento del tamaño del tumor. Pueden darse falsos negativos, confirmar la enf. con un rastreo corporal y un análisis de Tg tras la retirada del tto.
InteraccionesTirotropina alfa
No se han realizado estudios formales de interacción.
EmbarazoTirotropina alfa
Contraindicado, debido a la exposición del feto a alta dosis de material radiactivo.
LactanciaTirotropina alfa
Se desconoce si la tirotropina alfa/metabolitos se excretan en la leche humana. Un riesgo para el lactante no puede ser excluido. No debe utilizarse durante la lactancia.
Reacciones adversasTirotropina alfa
Mareos, dolor de cabeza, parestesia; náuseas, vómitos, diarrea; fatiga, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/07/2016