ETIDRONATE DE SODIUM G GAM tablet 400 mg
Nombre local: ETIDRONATE DE SODIUM G GAM Tablet 400 mgPaís: Países Bajos
Laboratorio: G Gam
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Etidrónico ácido (M05BA01)
ATC: Etidrónico ácido
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema musculoesquelético > Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas > Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización > Bifosfonatos
Mecanismo de acciónEtidrónico ácido
Acción inhibidora sobre osteoclastos, disminuyendo la resorción ósea y el remodelado óseo.
Indicaciones terapéuticasEtidrónico ácido
Tto. cíclico de osteoporosis vertebral establecida en mujeres posmenopáusicas sin terapia hormonal sustitutiva. Enf. de Paget. Prevención y tto. de osificaciones heterotópicas debidas a lesión de médula espinal o reemplazamiento quirúrgico de cadera.
PosologíaEtidrónico ácido
ContraindicacionesEtidrónico ácido
Intolerancia, osteomalacia, I.R. grave.
Advertencias y precaucionesEtidrónico ácido
Enterocolitis (aumenta frecuencia de movimientos peristálticos), I.R.leve, moderada o con historial de cálculos renales, asegurar una dieta adecuada (cuidando la ingestión de Ca y vit. D), separada por un mínimo de 2 h de la ingestión del fármaco. Esperar mín. 3 meses antes de reanudar tto. Control de niveles séricos de fosfato, fosfatasa alcalina e hidroxiprolina urinaria al inicio y trimestralmente durante el tto. En ttos. cíclicos de más de 5 años las biopsias óseas han mostrado osteomalacia leve o moderada y fibrosis perifibricular. Riesgo de osteonecrosis de mandíbula en pacientes con factor de riesgo concomitante (p.ej. cáncer, quimioterapia, corticosteroides, higiene dental pobre). Examen dental antes y durante el tto. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos). Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.
Insuficiencia renalEtidrónico ácido
Contraindicado en I.R. grave. Precaución I.R leve, moderada o pacientes con historial de cálculos renales.
InteraccionesEtidrónico ácido
Efecto disminuido por: compuestos vitamínicos con suplementos minerales, Ca, laxantes con magnesio, antiácidos con Ca o aluminio, espaciar 2 h antes o después de la toma.
EmbarazoEtidrónico ácido
No se ha establecido la seguridad, no utilizar.
LactanciaEtidrónico ácido
Evitar. Se desconoce si se excreta.
Reacciones adversasEtidrónico ácido
Diarrea, náuseas, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal, constipación, vómitos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015