MODITEN RETARD solution for injection 25 mg/1 ml
Nombre local: MODITEN RETARD Oplossing voor injectie 25 mg/1 mlPaís: Países Bajos
Laboratorio: Sanofi-Synthélabo
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Flufenazina (N05AB02)
ATC: Flufenazina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema nervioso > Psicolépticos > Antipsicóticos > Fenotiazinas con estructura piperazínica
Mecanismo de acciónFlufenazina
Antipsicótico, bloquea los receptores dopaminérgicos.
Indicaciones terapéuticasFlufenazina
Esquizofrenia y psicosis paranoides, mantenimiento en pacientes crónicos con dificultades para seguir la terapia oral.
PosologíaFlufenazina
ContraindicacionesFlufenazina
Hipersensibilidad, lesión encefálica subcortical, concomitancia con dosis elevadas de depresores del SNC, comatosos, depresión severa, discrasias sanguíneas, lesión hepática, párkinson, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, niños < 3 años.
Advertencias y precaucionesFlufenazina
Pacientes > 60 años, antecedentes de hipersensibilidad a fenotiazinas, lesión hepática/renal, retinopatía pigmentaria, depósitos en cristalino y córnea, pigmentación o discinesia irreversible, antecedentes de trastornos convulsivos, insuf. mitral, enf. cardiovascular, feocromocitoma, hipotiroidismo, expuestos a elevadas temperaturas o a insecticidas fosforados, con factores de riesgo de aplopegía. En tto. prolongado riesgo de discinesia tardía y neumonía silenciosa. Eficacia no demostrada en trastornos de conducta con retraso mental. No se recomienda en trastornos no psicóticos o tto. a corto plazo (< 3 meses). Vigilar coadministración con anestésicos u otros depresores de SNC por posible hipotensión. Si aparece SNM asociado interrumpir inmediatamente. Se ha comunicado gastritis, vómitos, mareo y temblor tras interrupción brusca con altas dosis. Puede elevar niveles de prolactina.
Insuficiencia hepáticaFlufenazina
Precaución con lesión o problema hepático.
Insuficiencia renalFlufenazina
Precaución con lesión o problema renal.
InteraccionesFlufenazina
Aumenta efecto de: depresores del SNC, alcohol, analgésicos, anicolinérgicos y antimuscarínicos (ancianos), ß-bloqueantes, antidepresivos tricíclicos (riesgo de arritmias).
Riesgo de hipotensión, depresión nerviosa y respiratoria con: analgésicos narcóticos.
Neurotoxicidad con: litio (raramente).
Sumación de efecto hipotensor con: IECA.
Disminuye acción de: clonidina, guanetidina, antidiabéticos.
Acción disminuida por: clonidina, cimetidina.
Aumento de ataques inducidos por: metrizamida (suspender 48 h antes y 24 h después de mielografía).
Altera efecto de: L-dopa, anticonvulsivantes, anticoagulantes.
Absorción disminuida por: antiácidos y antidiarreicos.
Antagonismo con: anfetaminas, anorexigénicos, simpaticomiméticos.
Medicamentos que prolonguen el intervalo QT.
EmbarazoFlufenazina
No se ha establecido la seguridad de la utilización de flufenazina durante el embarazo.
Los datos en humanos han demostrado que este fármaco puede ser perjudicial durante el embarazo. Los derivados de las fenotiazinas han causado reacciones extrapiramidales sostenidas en niños, cuando se han administrado altas dosis en la última fase del embarazo. Por ello, su administración durante el embarazo sólo debe considerarse si está claramente indicado y el potencial beneficio supera el posible riesgo.
Las fenotiazinas atraviesan la barrera hematoencefálica, atraviesan la placenta fácilmente, y no pueden ser eliminadas mediante diálisis.
LactanciaFlufenazina
Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna. Uso no recomendado.
Efectos sobre la capacidad de conducirFlufenazina
Flufenazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasFlufenazina
Pseudoparkinsonismo, distonía, discinesia, acatisia, crisis oculógira, opistótonos, hiperreflexia, discinesia tardía, somnolencia, letargo, náuseas, pérdida de apetito, salivación, sudoración, sequedad de boca, cefalea, constipación, fotosensibilidad, casos de SNM, prolongación QT.
SobredosificaciónFlufenazina
Si hay hipotensión severa se recomienda bitartrato de levarterenol, no debiendo usar epinefrina.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015