ECALTA powder and solvent for solution for infusion 100 mg
Nombre local: ECALTA Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie 100 mgPaís: Países Bajos
Laboratorio: Pfizer
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo y disolvente para solución para perfusión
ATC: Anidulafungina (J02AX06)
ATC: Anidulafungina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
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Mecanismo de acciónAnidulafungina
Anidulafungina es una equinocandina semisintética, un lipopéptido obtenido a partir de un producto defermentación de Aspergillus nidulans. Inhibe selectivamente la 1,3-ß-D glucanosintetasa, una enzima presente en las células fúngicas, pero no en las células de mamíferos. El resultado es la inhibición de la formación del 1,3-ß-D glucano, un componente esencial de la pared celular fúngica.
Indicaciones terapéuticasAnidulafungina
Tratamiento de candidiasis invasiva en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes a < 18 años.
PosologíaAnidulafungina
Modo de administraciónAnidulafungina
Vía IV. No administrar en forma de bolus. Debe ser reconstituido con agua para preparaciones inyectables a una concentración de 3,33 mg/ml y, posteriormente, se debe diluir a una concentración de 0,77 mg/ml para la solución para perfusión final antes de su uso. Para un paciente pediátrico, el volumen a administrar variará en función del peso. No superar una velocidad de perfusión de 1,1 mg/minuto (equivalente a 1,4 ml/minuto una vez completada la reconstitución y posterior dilución, según las instrucciones descritas).
ContraindicacionesAnidulafungina
Hipersensibilidad a anidulafungina y a equinocandinas.
Advertencias y precaucionesAnidulafungina
Sin datos que avalen un uso > 35 días; no recomendado en < 1 mes; no estudiado en endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida; la eficacia sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos; riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento; notificadas reacciones anafilácticas (suspender tratamiento si aparecen); se han notificado efectos adversos relacionados con la perfusión; riesgo de exacerbación de reacciones adversas asociadas a perfus. en concomitancia con anestésicos.
Insuficiencia hepáticaAnidulafungina
Precaución. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento.
InteraccionesAnidulafungina
No es ni sustrato, ni inductor, ni inhibidor clínicamente relevante, de ninguna isoenzima del citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). Cabe señalar que los estudios in vitro no excluyen completamente posibles interacciones in vivo.
EmbarazoAnidulafungina
No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar anidulafungina durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.
LactanciaAnidulafungina
No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar anidulafungina durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.
Efectos sobre la capacidad de conducirAnidulafungina
No relevantes.
Reacciones adversasAnidulafungina
Hipopotasemia, hiperglucemia; convulsiones, cefalea; hipotensión, hipertensión; broncoespasmo, disnea; diarrea, náuseas, vómitos; aumento creatinina, ALT, AST, fosfatasa alcalina y bilirrubina en sangre, colestasis; erupción, prurito.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/06/2020