Mecanismo de acción
Tiotropio bromuro

Antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada. Inhibe efectos broncoconstrictores de acetilcolina por unión a receptores muscarínicos en musculatura lisa bronquial.

Indicaciones terapéuticas
Tiotropio bromuro

Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC. Tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes >= 6 años con asma grave que hayan experimentado al menos una exacerbación grave de asma en el año anterior.

Posología
Tiotropio bromuro

Modo de administración
Tiotropio bromuro

Administrar a la misma hora del día. Evitar la entrada de producto ante el riesgo de complicaciones oculares, en caso presentar síntomas oculares, interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

Contraindicaciones
Tiotropio bromuro

Hipersensibilidad a tiotropio, atropina o derivados, como ipratropio u oxitropio.

Advertencias y precauciones
Tiotropio bromuro

Seguridad y eficacia no establecida en: niños y adolescentes de 6-17 años con asma moderado, niños < 6 años, fibrosis quística (no recomendado) ni en niños < 18 años con EPOC; no utilizar para el tratamiento inicial de los episodios agudos de broncoespasmo ni para el alivio de los síntomas agudos (en caso de ataque agudo, utilizar un agonista-beta-2 de acción rápida); no utilizar la sol. para inhalación como monoterapia para el asma (los pacientes con asma deben continuar tomando el tratamiento antiinflamatorio, corticosteroides inhalados); puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata, broncoespasmo paradójico (suspender el tratamiento si aparece), y a largo plazo caries por sequedad de boca; precaución en pacientes con: glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, infarto de miocardio reciente (< 6 meses), cualquier arritmia inestable o que ponga en riesgo la vida o arritmia cardíaca que requiera intervención o un cambio en el tratamiento farmacológico en el año previo, hospitalización debido a fallo cardíaco (NYHA clase III o IV) en el año previo; I.R. moderada-grave (Clcr=< 50 ml/min), valorar beneficio/riesgo y sin experiencia a largo plazo en I.R. grave; instruir al paciente en la correcta aplicación para evitar complicaciones oculares; no usar más de 1 vez/día.

Insuficiencia renal
Tiotropio bromuro

Precaución en I.R. moderada-grave, valorar beneficio/riesgo. Sin experiencia a largo plazo en I.R. grave.

Interacciones
Tiotropio bromuro

No estudiada asociación con otros anticolinérgicos, no se recomienda.

Embarazo
Tiotropio bromuro

Los datos sobre el uso de tiotropio en mujeres embarazadas son muy limitados. Los estudios en animales no muestran efectos nocivos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva a dosis clínicamente relevantes. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bromuro de tiotropio durante el embarazo.

Lactancia
Tiotropio bromuro

Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. A pesar de que los estudios en roedores muestran que el bromuro de tiotropio se excreta sólo en pequeñas cantidades en la leche materna, el uso de bromuro de tiotropio no se recomienda durante la lactancia. El bromuro de tiotropio es un compuesto de acción prolongada. La decisión en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el tratamiento debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tiotropio bromuro

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La aparición de mareo o visión borrosa puede influir la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Tiotropio bromuro

Sequedad de boca.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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