Mecanismo de acción
Alcaloides naturales del opio

Analgésico opioide en dolor moderado

Indicaciones terapéuticas
Alcaloides naturales del opio

Alivio de dolor leve a moderado.

Posología
Alcaloides naturales del opio

Modo de administración
Alcaloides naturales del opio

Intramuscular

Contraindicaciones
Alcaloides naturales del opio

Hipersensibilidad al principio activo.
Insuficiencia hepática.
Niños menores de un año.
No se debe utilizar en diverticulitis, después de la cirugía intestinal o en los pacientes con colitis aguda.

Advertencias y precauciones
Alcaloides naturales del opio

Usar con cuidado en pacientes con depresión respiratoria pre-existente, como opioide puede deprimir aún más la función respiratoria.
Usar con cuidado en el traumatismo encéfalo-craneano, debido a que los opiáceos pueden deprimir la función respiratoria y complicar la situación (Como la retención de dióxido de carbono que provoca una dilatación de los vasos intracraneales y por lo tanto edema cerebral).
Utilice con precaución en pacientes con hipovolemia, ya que podría verse agravado con codeína.
La administración repetida de fosfato de codeína puede inducir tolerancia a la droga y dependencia tipo morfina.
La codeína potencia los efectos depresivos del sistema nervioso central incluyendo el alcohol, por lo tanto, los pacientes deben evitar el alcohol mientras toman codeína.
La codeína puede causar somnolencia. Si el paciente es afectado de esta manera no debe conducir ni manejar maquinaria mientras toma codeína.
Una vez abierto el producto debería ser usado inmediatamente y cualquier rezago de la droga debe ser desechado.
No use si la solución es más oscura que amarillo pálido.
No use si tiene partículas visibles presentes.

Insuficiencia hepática
Alcaloides naturales del opio

Insuficiencia hepática Inyecciones de fosfato de codeína está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática

Insuficiencia renal
Alcaloides naturales del opio

La dosis para pacientes con insuficiencia renal se debe ajustar de acuerdo a la tasa de filtración glomerular (TFG). Si la TFG se encuentra entre 2-50 ml/min se administra la misma dosis que para la función renal normal. Para una TFG de entre 10-20 ml/min el 75% de la dosis normal. Para una TFG < 10 ML/MIN el 50% de la dosis normal.

Interacciones
Alcaloides naturales del opio

Se recomienda precaución a pacientes que toman fármacos que producen depresión del Sistema Nervioso Central o que inducen enzimas hepáticas (ejemplos incluyen nefopam, carbamazepina, rifampicina, quinidina, secobarbital), ya que podrían reducir la eficacia del medicamento. Los pacientes deben evitar el uso concomitante de alcohol con codeína.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Alcaloides naturales del opio

La codeína iene una influencia menor o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La codeína puede causar somnolencia. Si los pacientes se ven afectados no deben conducir o manejar maquinaria

Reacciones adversas
Alcaloides naturales del opio

Trastornos psiquiátricos ? Alucinaciones, alteración del humor, inquietud ? Trastornos del sistema nervioso



3

Somnolencia
Trastornos oculares
Miosis
Trastornos del oído
Vértigo
Trastornos cardíacos
Bradicardia, palpitaciones
Trastornos vasculares
Enrojecimiento, hipotensión ortostática
Trastornos gastrointestinales
Estreñimiento, boca seca, náuseas, vómitos
Trastornos hepatobiliares
Cólico biliar
Hiperhidrosis
Trastornos renales y urinarios
Disuria, espasmo uretral
Hipotermia

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

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