TOBRAZOL-DX 3 mg/1 mg/1 ml Susp. oftálmica
Nombre local: TOBRAZOL-DX 3 mg/1 mg/1 ml Susp. oftálmicaPaís: Perú
Laboratorio: LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
Registro sanitario: EN06092
Vía: oftálmica
Forma: colirio en suspensión
ATC: Dexametasona + tobramicina (S01CA01 P1)
ATC: Dexametasona + tobramicina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Antiinflamatorios y antiinfecciosos en asociación > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación
Mecanismo de acciónDexametasona + tobramicina
Asociación de: corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.
Indicaciones terapéuticasDexametasona + tobramicina
Proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.
PosologíaDexametasona + tobramicina
Modo de administraciónDexametasona + tobramicina
Vía oftálmica.
ContraindicacionesDexametasona + tobramicina
Hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.
Advertencias y precaucionesDexametasona + tobramicina
Riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO. Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado. Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular. No recomendado en niños < 1 año.
EmbarazoDexametasona + tobramicina
No existen estudios con mujeres embarazadas. Debe utilizarse en mujeres embarazadas únicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto o el embrión.
Los corticosteroides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. La administración ocular de dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación, produjo anomalías fetales con una incidencia del 15,6% y 32,3%, respectivamente.
LactanciaDexametasona + tobramicina
Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirDexametasona + tobramicina
Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasDexametasona + tobramicina
Picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección 2<exp>aria<\exp>.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/11/2022
