GYNOCANESTEN 1 g/100 g Crema vaginal

Nombre local: GYNOCANESTEN 1 g/100 g Crema vaginal
País: Perú
Laboratorio: BAYER S.A.

GYNOCANESTEN 1 g/100 g Crema vaginal
Registro sanitario: EE05920
Vía: vaginal
Forma: crema vaginal
ATC: Clotrimazol ginecología (G01AF02)


ATC: Clotrimazol ginecología

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: precaución lactancia: precaución

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos  >  Antiinfecciosos y antisépticos, excl. asociaciones con corticosteroides  >  Derivados del imidazol


Mecanismo de acción
Clotrimazol ginecología

Impide el crecimiento de hongos actuando a nivel de la síntesis del ergosterol. La inhibición de la síntesis del ergosterol provoca la alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática, dando lugar a un cambio en la permeabilidad de la membrana que finalmente provoca la lisis celular. Antifúngico de amplio espectro, con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y mohos.

Indicaciones terapéuticas
Clotrimazol ginecología

Tto. de la candidiasis vulvovaginal no complicada.

Posología
Clotrimazol ginecología

Modo de administración
Clotrimazol ginecología

Vía vaginal. No usar tampones, duchas intravaginales, espermicidas u otros productos vaginales mientras se utilice. No se recomienda iniciar el tratamiento durante la menstruación. El tratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la menstruación. Tanto la crema como comprimido vaginal debe ser introducida profundamente en la vagina, estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas.

Contraindicaciones
Clotrimazol ginecología

Hipersensibilidad a clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles.

Advertencias y precauciones
Clotrimazol ginecología

Inmunoconprometidos ( con diabetes mellitus, infección por VIH, SIDA, trasplantadas o en tto. con corticoides orales, suelen presentar infección complicada que no responde bien a pautas de tto. cortas; además mayor riesgo de infecciones causadas por especies de Candida no albicans. Reacciones de hipersensibilidad. Si aparece fiebre (>=38 ºC), dolor abdominal, dolor de lumbar o de espalda, secreciones vaginales acuosas abundantes, náuseas y/o hemorragias vaginales, evaluar situación clinica para descartar otras patologías. Evitar contacto con los ojos

Interacciones
Clotrimazol ginecología

Aumenta niveles plasmáticos de: tacrolimús (oral), sirolimús.
Reduce la eficacia y la seguridad de: productos con latex.

Embarazo
Clotrimazol ginecología

Los datos disponibles sobre el uso del clotrimazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales han mostrado que dosis elevadas de clotrimazol, por vía oral, tienen efectos nocivos sobre la reproducción. Dado que la absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada (3-10%), no se esperan riesgos para la madre y el niño, después del uso intravaginal de clotrimazol durante el embarazo; no obstante, evaluar el beneficio de la utilización frente a los posibles riesgos. En caso de tto. en las últimas 4-6 sem del embarazo, se recomienda no usar el aplicador introduciéndose el comprimido directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos

Lactancia
Clotrimazol ginecología

La información farmacodinámica/toxicológica disponible en estudios en animales ha mostrado que el clotrimazol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que se desconoce si la administración intravaginal en humanos podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para que el clotrimazol y sus metabolitos se hallen en cantidades detectables en la leche materna, no se puede descartar el riesgo para el lactante. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Clotrimazol ginecología

Reacciones alérgicas (síncope, hipotensión, disnea, urticaria); descamación vaginal, prurito, erupción, edema, eritema, molestias, quemazón, irritación, dolor pélvico y hemorragia vaginal; dolor abdominal.

Monografías Principio Activo: 14/07/2016

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

GYNO CANESTEN® CREMA

REGISTRO:

Registro No. EE-05920

DENOMINACIÓN GENÉRICA/SUSTANCIAS:

(Clotrimazol)

COMPOSICIÓN:

GYNOCANESTEN® CREMA, cada 100 g de CREMA Vaginal contiene 1,0g de clotrimazol.

INDICACIONES:

GYNOCANESTEN® crema vaginal está indicada para el tratamiento en 6 días de la candidiasis vaginal.

EFECTOS SECUNDARIOS:

Dos de 419 (0.5%) pacientes tratadas con la crema vaginal al 1% experimentaron reacciones adversas que se consideraron posiblemente relacionadas con el medicamento. Estas fueron cistitis intercurrente y ardor vaginal. Ninguna requirió suspender el tratamiento. Ninguna tuvo consecuencias graves y no se presentaron complicaciones.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes hipersensibles a este medicamento o a cualquier ingrediente de la formulación o componente del contenedor.

ADVERTENCIA:

GYNOCANESTEN® crema vaginal no es para uso oftálmico.
Las pacientes deben buscar asesoría médica si presentan infecciones vaginales frecuentes o si su infección por levaduras regresa en menos de 2 meses. Las pacientes deben buscar asesoría médica si sufren de diabetes mellitus o padecen una enfermedad subyacente de inmunodeficiencia (por ejemplo, VIH-SIDA). Al igual que con todos los agentes tópicos, puede producir sensibilización de la piel. El uso de las preparaciones tópicas GYNOCANESTEN® debe suspenderse si suceden tales reacciones y debe comenzarse una terapia adecuada. No se debe realizar el tratamiento durante el período menstrual. El tratamiento debe finalizar antes del inicio de la menstruación. A pesar de que pueden tenerse relaciones sexuales durante el tratamiento con GYNOCANESTEN® crema vaginal, la mayoría de las parejas esperan hasta haber terminado el tratamiento, ya que la pareja podría infectarse.

POSOLOGÍA:

La dosis diaria recomendada de GYNOCANESTEN® crema vaginal es de un aplicador lleno por vía intravaginal durante seis (6) días consecutivos, de preferencia a la hora de acostarse.

FERTILIDAD EMBARAZO Y LACTANCIA:

Fertilidad: No se han realizado estudios en humanos sobre los efectos del clotrimazol en la fertilidad; sin embargo, estudios en animales no han demostrado ningún efecto del fármaco sobre la fertilidad.
Poblaciones especiales Embarazadas: Existen cantidades limitadas de datos sobre el uso de clotrimazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva (consulte "Reproducción y teratología"). A pesar de que la aplicación intravaginal de clotrimazol ha mostrado absorción ínfima desde la mucosa vaginal humana normal e inflamada, no debe usarse GYNOCANESTEN® crema vaginal en el primer trimestre de embarazo, a Proyecto de Ficha Técnica para el personal de salud menos que el médico lo considere esencial para el bienestar de la paciente. El uso de aplicadores podría ser indeseado en algunas pacientes embarazadas y podría considerarse la posibilidad de insertar cápsula blanda vaginal con los dedos.
Lactancia: Los estudios disponibles de farmacodinámica/toxicología en animales han mostrado la excreción de clotrimazol/metabolitos en la leche. Se debe suspender la lactancia durante el tratamiento con clotrimazol

SOBREDOSIS:

Para el manejo de una sospecha de sobredosis con el medicamento, póngase en contacto con el centro médico más cercano.

PRESENTACIONES:

GYNO CANESTEN® 1% CREMA VAGINAL, tubo por 20 g