CORRILAX 17 g/1 sobre Polvo para sol. oral

Nombre local: CORRILAX 17 g/1 sobre Polvo para sol. oral
País: Perú
Laboratorio: TECNOFARMA S.A.

CORRILAX 17 g/1 sobre Polvo para sol. oral
Registro sanitario: EE06544
Vía: oral
Forma: polvo para solución oral
ATC: Macrogol (A06AD15)


ATC: Macrogol

Compatible Embarazo: Compatible
lactancia: compatible lactancia: compatible

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra el estreñimiento  >  Agentes contra el estreñimiento  >  Laxantes de mecanismo osmótico


Mecanismo de acción
Macrogol

Los macrogoles de alto peso molecular (4000) son polímeros lineales largos que retienen moléculas de agua por medio de enlaces de hidrógeno. Cuando se administran por vía oral, producen un aumento del volumen de los líquidos intestinales. Por este motivo una hidratación adecuada durante el tratamiento es importante. El volumen de líquido intestinal no absorbido es el responsable de las propiedades laxantes de la solución.

Indicaciones terapéuticas
Macrogol

Tratamiento sintomático del estreñimiento.

Posología
Macrogol

Modo de administración
Macrogol

Vía oral. Debe disolverse en agua justo antes de su administración. Se recomienda beber 125 ml de liquidos después de cada dosis.

Contraindicaciones
Macrogol

Hipersensibilidad; enf. inflamatoria intestinal severa (colitis ulcerosa, enf. de Crohn) o megacolon tóxico asociado a estenosis sintomática; perforación digestiva o riesgo; íleo o sospecha de obstrucción intestinal; síndromes abdominales dolorosos de causa indeterminada.

Advertencias y precauciones
Macrogol

Descartar previamente trastorno orgánico; datos limitados de eficacia en niños < 2 años; revisar clínica del estreñimiento tras 3 meses de tratamiento; complementar con mayor ingesta de líquidos y fibra, actividad física adecuada y rehabilitación del reflejo intestinal; precaución si aparece diarrea en pacientes que son propensos a sufrir deshidratación y/o alteraciones del equilibrio hidro-electrolítico (ancianos, pacientes con función hepática o renal alterada o pacientes que estén tomando diuréticos) y controlar nivel de electrolitos; notificados casos de reacciones de hipersensibilidad, shock anafiláctico y colitis isquémica; precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de colitis isquémica o en tratamiento concomitante con laxantes estimulantes (bisacodilo o picosulfato de sodio); evaluar el tratamiento si aparece dolor abdominal repentino, sangrado rectal o cualquier otro síntoma de colitis isquémica.

Interacciones
Macrogol

Reduce la absorción de: medicamentos con índice terapéutico estrecho (p. ej: antiepilépticos, digoxina y agentes inmunosupresores).

Embarazo
Macrogol

Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Existen datos limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de macrogol en mujeres embarazadas. No se prevén efectos cuando se administra este medicamento durante el embarazo, puesto que la exposición sistémica a macrogol es insignificante. Se puede utilizar durante el embarazo.

Lactancia
Macrogol

No hay datos sobre la excreción de macrogol en leche materna. No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que la exposición sistémica a macrogol 4000 en madres en periodo de lactancia es insignificante. Puede ser utilizado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Macrogol

No tiene influencia en la capacidad para la conducción y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Macrogol

Diarrea, dolor abdominal. En adultos además: distensión abdominal, náuseas.

Monografías Principio Activo: 23/09/2020

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

CORRILAX

DENOMINACIÓN GENÉRICA/SUSTANCIAS:

Polietilenglicol 3350

FÓRMULA:

Cada sobre contiene:

Polietilenglicol 3350 17 g

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Laxante osmóticamente activo.

Código ATC: A06A D.

INDICACIONES:

Tratamiento de la constipación ocasional.

Este producto debe ser utilizado por un período de 2 semanas o menos, o según indicación médica.

FARMACOLOGIA:

Polietilenglicol 3350 es un agente osmóticamente activo que causa retención de agua en la materia fecal.

Esencialmente, la recuperación completa de polietilenglicol 3350 se muestra en sujetos normales sin estreñimiento. Estos intentos de recuperación de polietilenglicol 3350 en pacientes con estreñimiento resultan en una recuperación incompleta y muy variable. Estudios in vitro demuestran indirectamente que polietilenglicol 3350 no es fermentado a hidrógeno o metano por la microflora colónica en la materia fecal humana. Polietilenglicol 3350 no tendría efecto en la absorción activa o secreción de glucosa y electrolitos.

No existe evidencia de taquifilaxia.

POSOLOGÍA, DOSIFICACIÓN Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis habitual es de 17 g por día (1 sobre), disuelto en 250 ml de agua, por vía oral.

Para producir la evacuación intestinal, pueden ser necesarios dos a cuatro días (48 a 96 horas).

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con dolores abdominales o con obstrucción intestinal conocida o sospechada y en pacientes que presenten hipersensibilidad al Polietilenglicol 3350.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

ADVERTENCIAS:

Los pacientes que presenten síntomas que pueden sugerir obstrucción intestinal (náuseas, vómitos, dolor abdominal o distensión) deben ser evaluados para descartar esta condición antes de iniciar la terapia con Polietilenglicol 3350.

Los pacientes que toman otros medicamentos que contienen polietilenglicol ocasionalmente han desarrollado urticaria sugestiva de una reacción alérgica.

El agregado de agentes saborizantes, tales como azúcar, suplementos nutritivos u otros edulcorantes, NO es recomendado. Tales aditivos pueden cambiar la osmolaridad de la solución. Los aditivos también pueden predisponer a fermentación colónica bacteriana y formación de gases combustibles.

PRECAUCIONES:

Generales:
Los pacientes que presentan constipación deben ser sometidos a una detallada historia médica y examen físico para descubrir las condiciones metabólicas, endocrinas, neurogénicas asociadas y la medicación que estén tomando que pudieran agravar la constipación. La evaluación diagnóstica debe incluir la examinación estructural del colon. En algunos casos puede solicitarse un estudio radiológico o endoscópico de colon.

Los pacientes deben ser educados sobre los buenos hábitos alimentarios y evacuatorios (como una dieta rica en fibras) y cambios en el estilo de vida (ingesta adecuada de fibra alimentaria y líquidos, ejercicio regular) lo que puede producir un hábito intestinal más regular.

Polietilenglicol 3350 debe ser disuelto en 250 ml de agua aproximadamente (8 oz).

Información para el paciente:

Polietilenglicol 3350, ablanda la materia fecal y aumenta la frecuencia de los movimientos intestinales por retención de agua en las heces. Siempre se debe tomar por vía oral después de ser disuelto en 250 ml de agua aproximadamente (8 oz). En caso de calambres inusuales, hinchazón o diarrea que ocurra, consulte a su médico.

Dos a 4 días pueden ser necesarios para producir un movimiento de intestino. Este producto debe ser usado por 2 semanas o menos, o como lo indique su médico. El uso prolongado, frecuente o excesivo de polietilenglicol 3350, puede dar lugar a un desequilibrio electrolítico y la dependencia de los laxantes.

Pruebas de laboratorio:
No se ha demostrado un efecto clínicamente significativo sobre las pruebas de laboratorio.

INTERACCIONES:

No se han demostrado interacciones específicas con otros fármacos.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGENESIS, DETERIORO DE LA FERTILIDAD:

Los estudios a largo plazo de carcinogenicidad, estudios de toxicidad genética y estudios de toxicidad reproductiva en animales no se han realizado con polietilenglicol 3350.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA/USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo:

Categoría C
Estudios de reproducción en animales no han sido realizados con polietilenglicol 3350.

No se conoce si polietilenglicol 3350 puede causar daño fetal si se administrara a una mujer embarazada, o si puede afectar la capacidad reproductiva.

Polietilenglicol 3350 sólo debería administrarse a una mujer embarazada si fuera claramente necesario.

Uso en pediatría:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de polietilenglicol 3350 en pacientes pediátricos.

Uso en geriatría:
No existe evidencia de tener consideraciones especiales si se administrara polietilenglicol 3350 en pacientes ancianos.

En pacientes internados en geriátricos se reportó una mayor incidencia de diarrea con la dosis recomendada de 17 gramos. Si apareciera diarrea, el uso de polietilenglicol 3350 debe ser discontinuado.

REACCIONES ADVERSAS:

Náuseas, inflamación abdominal, calambres y flatulencia pueden presentarse.

Dosis altas pueden producir diarrea y excesiva frecuencia de deposiciones, particularmente en pacientes ancianos.

Pacientes que tomaban otra medicación conteniendo polietilenglicol 3350 han desarrollado ocasionalmente urticaria sugestiva de una reacción alérgica.

SOBREDOSIFICACIÓN:

No se han reportado casos de sobredosis accidental.

En el supuesto de producirse, la diarrea sería el hecho más importante esperado. Si se produjese una sobredosificación de droga sin ingesta concomitante de líquido, podría provocar deshidratación secundaria a la diarrea. La medicación debe ser discontinuada y administrarse libremente agua. La DL50 oral es superior a 50 g/kg en ratones, ratas y conejos.

ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIÓN, CONCURRIR AL HOSPITAL MÁS CERCANO.

CONSERVACIÓN:

Almacenar a temperatura no mayor de 30° C.

TIEMPO DE VIDA ÚTIL:

No debe administrarse después de la fecha de vencimiento, según lo indicado en el empaque.

Para mayor información científica sobre el producto, comunicarse con Tecnofarma S.A. al telefax 700-3000 o vía e-mail: [email protected]