PROFOLIC 1 mg Tab. recubierta
Nombre local: PROFOLIC 1 mg Tab. recubiertaPaís: Perú
Laboratorio: LAFAGE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LAFAGE S.A.C.
Registro sanitario: EN08474
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Finasterida, dermatología (D11AX10)
ATC: Finasterida, dermatología
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.
Dermatológicos > Otros preparados dermatológicos > Otros preparados dermatológicos > Otros dermatológicos
Mecanismo de acciónFinasterida, dermatología
Inhibe la 5a-reductasa tipo II humana (presente en el folículo piloso) con una selectividad 100 veces mayor que la 5a-reductasa tipo I humana, y bloquea la conversión periférica de testosterona en dihidrotestosterona.
Indicaciones terapéuticasFinasterida, dermatología
Tratamiento de las 1<exp>as<\exp> fases de alopecia androgenética en varones, y estabiliza el proceso en varones de 18-41 años.
PosologíaFinasterida, dermatología
Modo de administraciónFinasterida, dermatología
Oral. Tomar con o sin alimentos.
Uso cutáneo. Sólo debe utilizarse en el cuero cabelludo.
ContraindicacionesFinasterida, dermatología
Mujeres. Hipersensibilidad finesterida. Mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas.
Advertencias y precaucionesFinasterida, dermatología
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Disminuye APE sérico.
Riesgo de malformaciones genitales externas en fetos varones (evitar manipular comprimidos machacados o partidos).
Riesgo de cáncer de mama en varones.
Alteraciones del estado de ánimo y depresión, supervisar en relación a síntomas psiquiátricos y si estos ocurren, interrumpir tratamiento.
Riesgo de reacciones adversas sistémicas de carácter sexual relacionadas con la disminución de la testosterona en dihidrotestosterona, aunque con menor probabilidad en el caso de la forma tópica que en el de finasterida oral. Respetar el esquema de dosificación.
Insuficiencia hepáticaFinasterida, dermatología
Precaución. No se ha estudiado .
Insuficiencia renalFinasterida, dermatología
No es necesario ajustar la posología en pacientes con fallo renal.
InteraccionesFinasterida, dermatología
Aunque se estima que el riesgo de que finasterida afecte a la farmacocinética de otras sustancias es escaso, es probable que los inhibidores y los inductores del citocromo P450 3A4 afecten a la concentración plasmática de finasterida. No obstante, basándose en los márgenes de seguridad establecidos, es poco probable que cualquier incremento debido a la administración simultánea de dichos inhibidores tenga importancia clínica.
EmbarazoFinasterida, dermatología
El uso de finasterida está contraindicado en las mujeres debido al riesgo que entraña en la gestación. Debido a la capacidad de finasterida de inhibir la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona (DHT), finasterida puede causar anomalías de los genitales externos de los fetos masculinos si se administra a mujeres embarazadas.
LactanciaFinasterida, dermatología
No está indicado en mujeres. Se desconoce si es excretada en la leche materna.
Reacciones adversasFinasterida, dermatología
Vía tópica: prurito, eritema; disminución de la dihidrotestosterona.
Vía oral.Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: ansiedad.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/09/2022