Mecanismo de acción
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

La dexametasona es un antiinflamatorio esteroideo.
La framicetina es un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Tratamiento local antiinflamatorio y antibacteriano del ojo y sus anexos: tras una cirugía oftalmológica o por infecciones por gérmenes sensibles a la framicetina con un componente inflamatorio.

Posología
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Modo de administración
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Vía oftálmica.

Contraindicaciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

- Hipersensibilidad a las sustancias activas.
- Queratitis herpética epitelial dendrítica, queratitis micótica, queratoconjuntivitis viral en estadio temprano.

Advertencias y precauciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

No tragar. Interrumpir el tratamiento en caso de hipersensibilidad.
En aplicaciones repetidas y/o prolongadas pueden causar un cambio sistémico significativo, hipertensión ocular, retraso en la cicatrización. Pueden aparecer trastornos visuales, si aparece visión borrosa o cualquier otro síntoma visual, se requiere un examen oftalmológico para cataratas, glaucoma u otra lesión (coriorretinopatía serosa central).
Debe evitarse el uso en bebés.
Si no hay una mejora rápida o si se trata de un tratamiento prolongado, se recomienda un monitoreo con controles bacteriológicos y estudio de sensibilidad del germen para detectar la resistencia al producto y ajustar el tratamiento. El uso prolongado requiere un monitoreo oftalmológico de la córnea, la presión intraocular y del cristalino.
Si se trata con gotas oftálmicas, espaciar las tomas 15 minutos.
Evitar el uso de lentes de contacto durante el tratamiento.

Interacciones
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

- Se desaconseja la asociación con medicamentos que causan torsades de pointes: astemizol, bepridil, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina, vincamina.
- Los inhibidores de CYP3A4 pueden disminuir el aclaramiento de dexametasona, produciendo un aumento de los efectos y la inhibición de la función suprarrenal/síndrome de Cushing. Evitar la asociación a menos que el beneficio supere el riesgo. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
- El ácido acetilsalicílico se debe utilizar con precaución ya que se produce una disminución de la salicilemia y después de la suspensión del tratamiento, hay riesgo de sobredosis por salicilatos.
- El uso de anticoagulantes orales junto con corticosteroides puede producir un riesgo hemorrágico en dosis altas o tratamientos de más de 10 días.
- El uso concomitante de diuréticos hipocalémicos, laxantes estimulantes, anfotericina B IV, supone un aumento de riesgo de hipokalemia por efecto aditivo. Esta hipokalemia favorece los efectos tóxicos de los digitálicos.
- Agravación del riesgo hemorrágico por la heparina debido a los corticosteroides en dosis altas o tratamientos de más de 10 días.
- Los inductores enzimáticos (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifabutina, rifampicina) pueden disminuir los niveles de corticosteroides al aumentar su metabolismo. Se aconseja un ajuste de la dosis.
- Puede haber una disminución del efecto anthipertensivo.
- Hay un riesgo de inhibición de la acción del interferón.
- Hay una posible disminución de las concentraciones plasmáticas de praziquantel.
- Existe un riesgo de enfermedad generalizada posiblemente mortal si se administran vacunas vivas atenuadas a pacientes tratados con corticoides.
- Se han notificado casos de aumento de la actividad de los anticoagulantes orales en pacientes que toman antibióticos.
- Elevación de la glucemia por una disminución a los carbohidratos por los corticosteroides.
- Disminución de las tasas plasmáticas de isoniazida, requiere monitoreo clínico y biológico.
- Se recomienda un uso separado de al menos dos horas entre los glucocorticoides y los medicamentos tópicos gastrointestinales (sales, óxidos e hidróxidos de magnesio, aluminio y calcio) por una disminución de la absorción digestiva de glucocorticoides.

Embarazo
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Los estudios en animales han demostrado evidencia de afectación cocleovestibular y función renal. En la práctica clínica, algunos casos de afectación cocleovestibular se han descrito con aminoglucósidos.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

El paso de aminoglucósidos en la leche materna es poco conocido. Su presencia en el intestino del recién nacido puede causar la destrucción de la flora digestiva y provocar la aparición de candidiasis o diarrea. La oto-nefrotoxicidad presenta un riesgo potencial. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

En caso de molestias oculares, se recomienda esperar hasta la desaparición de estas para conducir un vehículo o máquina.

Reacciones adversas
Dexametasona fosfato sódico + framicetina sulfato

Irritación local transitoria: prurito e hinchazón de los párpados y eritema conjuntival.
En uso prolongado: hipertensión ocular inducida por corticosteroides, opacificación del cristalino, queratitis superficial por la presencia de corticosteroides.
Si ulceración corneal o escleral, los corticosteroides pueden retrasar la cicatrización y estimular la superinfección.
Visión borrosa; síndrome de Cushing, inhibición suprarrenal.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Perú clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por DIGEMID para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.

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