PULMOZYME 2,5 mg/2,5 ml Sol. para inhal.
Nombre local: PULMOZYME 2,5 mg/2,5 ml Sol. para inhal.País: Perú
Laboratorio: ROCHE FARMA (PERU) S.A.
Registro sanitario: BE01276
Vía: inhalatoria
Forma: solución para vía inhalatoria
ATC: Dornasa alfa (desoxirribonucleasa) (R05CB13)
ATC: Dornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Sistema respiratorio > Preparados para la tos y el resfriado > Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos > Mucolíticos
Mecanismo de acciónDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Rompe el ADN extracelular de secreciones de vías aéreas reduciendo las propiedades viscoelásticas del esputo presente en fibrosis quística.
Indicaciones terapéuticasDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Mejora la función pulmonar con fibrosis quística en niños > 5 años y con capacidad vital forzada > 40%.
PosologíaDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
ContraindicacionesDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Hipersensibilidad.
EmbarazoDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
No se ha establecido la seguridad de dornasa alfa en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo o el desarrollo embrional/fetal. Debería prestarse atención en la prescripción de dornasa alfa a mujeres embarazadas.
LactanciaDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Hay una mínima absorción sistémica de dornasa alfa cuando se administra en humanos la dosis recomendada, por lo que no es previsible que aparezca en la leche materna. No obstante, la administración de dornasa alfa a mujeres en periodo de lactancia exige precaución.
En un estudio realizado con primates que recibieron altas dosis de dornasa alfa por vía intravenosa (inyección intravenosa rápida de 100 µg/kg seguido de 80 µg/kg/hora durante 6 horas) durante el periodo de lactancia, se detectaron bajas concentraciones en la leche materna (<0,1 % de las concentraciones observadas en el suero materno de primates).
Reacciones adversasDornasa alfa (desoxirribonucleasa)
Dolor torácico (pleurítico), pirexia, conjuntivitis, dispepsia, disfonía, faringitis, disnea, laringitis, rinitis, función pulmonar disminuida, erupción, urticaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
