TONIBRAL 20 mg Comp. recub.
Nombre local: TONIBRAL 20 mg Comp. recub.País: Perú
Laboratorio: GADORPHARMA SAC
Registro sanitario: EE11933
Vía: oral
Forma: comprimido recubierto
ATC: Memantina (N06DX01)
ATC: Memantina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicoanalépticos > Fármacos anti-demencia > Otros fármacos anti-demencia
Mecanismo de acciónMemantina
Antagonista no competitivo de receptores NMDA. Modula los efectos de los niveles tónicos de glutamato elevados patológicamente que pueden ocasionar disfunción neuronal.
Indicaciones terapéuticasMemantina
Enf. de Alzheimer de moderada a grave.
PosologíaMemantina
Modo de administraciónMemantina
Comprimidos: administrar 1 vez/día, siempre a la misma hora, con o sin alimentos.
Comprimidos bucodispersables: 1 vez/día, siempre a la misma hora. El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes de tragarlo con o sin agua, conforme prefiera el paciente. Pueden tomarse también con o sin alimentos.
Solución oral: administrar 1 vez/día, siempre a la misma hora, con o sin alimentos. La solución no debe verterse o administrarse dentro de la boca directamente desde el frasco o dosificador, debe colocarse en 1 cuchara o dentro de 1 vaso de agua usando el dosificador.
ContraindicacionesMemantina
Hipersensibilidad a memantina.
Advertencias y precaucionesMemantina
I.R. grave., I.H. grave. Epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o con factores de riesgo para padecer epilepsia. Evitar administración concomitante con amantidina, ketamina y dextrometorfano, aumento de reacciones adversas. Factores que aumenten pH urinario como cambios drásticos en la dieta, ingesta masiva de tampones gástricos, acidosis tubular renal o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus. Historia de infarto de miocardio reciente, enf. cardiaca congestiva e hipertensión no controlada, no hay estudios. No recomendado en niños < 18 años por falta de datos de eficacia y seguridad.
Insuficiencia hepáticaMemantina
Precaución. I.H. grave, no se recomienda (faltan datos).
Insuficiencia renalMemantina
Precaución. En I.R. grave: 10 mg al día. En I.R. moderada: 10 mg/día. Si se tolera bien después de, al menos 7 días, podría aumentarse hasta 20 mg/día según esquema de titulación estándar.
InteraccionesMemantina
Potenciación de efectos adversos con: amantadina, ketamina, dextrometorfano.
Aumenta efectos de: L- dopa, agonistas dopaminérgicos, y los anticolinérgicos.
Reduce efectos de: barbitúricos y neurolépticos.
Disminuye niveles séricos de: hidroclorotiazida.
Aumenta la acción y toxicidad de: warfarina.
Niveles plasmáticos aumentados por: cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina y nicotina.
Efectos modificados por: dantroleno, baclofeno.
EmbarazoMemantina
No se dispone de datos clínicos sobre la utilización de memantina durante el embarazo. Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino a niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos. El riesgo potencial para humanos es desconocido. Memantina no se debe utilizar durante el embarazo excepto que sea considerado estrictamente necesario.
LactanciaMemantina
Se desconoce si memantina se excreta por la leche materna pero, teniendo en cuenta la lipofilicidad del principio activo, es probable que así sea. Las mujeres que tomen memantina deben suspender la lactancia materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirMemantina
La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, memantina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de memantina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Reacciones adversasMemantina
Dolor de cabeza; somnolencia; estreñimiento; vértigo, alteración del equilibrio; HTA; disnea, hipersensibilidad; pruebas de la función hepática elevada.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/07/2016