ACCOLATE film-coated tablet 20 mg
Nombre local: ACCOLATE Tabletka powlekana 20 mgPaís: Polonia
Laboratorio: AstraZeneca
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Zafirlukast (R03DC01)
ATC: Zafirlukast
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, para uso sistémico > Antagonistas del receptor de leucotrienos
Mecanismo de acciónZafirlukast
Antagonista del receptor de leucotrienos. Reduce la contracción del músculo liso, el edema de las vías respiratorias, la actividad celular inflamatoria, incluyendo la migración de eosinófilos en el pulmón; efectos relacionados con los signos y síntomas del asma.
Indicaciones terapéuticasZafirlukast
Profilaxis y tto. crónico del asma como terapia adicional de mantenimiento cuando los ß-agonistas de acción corta "a demanda" no proporcionan suficiente control clínico, así como asma persistente leve-moderada no adecuadamente controlada con corticoides inhalados.
PosologíaZafirlukast
Modo de administraciónZafirlukast
No debe administrarse con alimentos.
ContraindicacionesZafirlukast
Hipersensibilidad previa; daño hepático incluyendo cirrosis hepática.
Advertencias y precaucionesZafirlukast
Tomar continuadamente, incluso en períodos asintomáticos; no indicado para broncoespasmo agudo en ataque asmático; no debe sustituir a los corticoides inhalados u orales; interrumpir el tto. si aparece: alteración hepática (determinar las transaminasas séricas al comienzo y durante el tto.), condiciones eosinofílicas o síndrome de Churg-Strauss (no realizar prueba de reexposición ni reiniciar el tto.); experiencia limitada en I.R. leve-grave; no administrar en niños < 12 años (no se ha establecido seguridad y eficacia).
Insuficiencia hepáticaZafirlukast
Contraindicado con daño hepático, incluyendo cirrosis.
Insuficiencia renalZafirlukast
Precaución. Experiencia limitada en I.R. leve-grave.
InteraccionesZafirlukast
Niveles plasmáticos aumentados por: AAS, fluconazol.
Niveles plasmáticos disminuidos por: eritromicina, terfenadina.
Monitorizar tiempo de protrombina con: warfarina.
EmbarazoZafirlukast
En estudios en animales no presentó ningún efecto aparente sobre la fertilidad ni efecto teratogénico ni tóxico selectivo sobre el feto. Sin embargo, la seguridad en el embarazo en seres humanos no ha sido establecida, por lo que se deberán valorar los riesgos potenciales frente a los beneficios de continuar con la terapia durante el embarazo, debiéndose emplear únicamente este fármaco durante dicho periodo si es claramente necesario.
LactanciaZafirlukast
Zafirlukast es excretado en leche humana; por lo tanto, no deberá ser administrado a madres durante el periodo de lactancia.
Reacciones adversasZafirlukast
Infecciones; nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal; aumento de los niveles de transaminasas séricas; mialgia; cefaleas; erupciones.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/10/2016