FLEGAMINA tablet 8 mg
Nombre local: FLEGAMINA Tabletka 8 mgPaís: Polonia
Laboratorio: Pliva Kraków
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Bromhexina (R05CB02)
ATC: Bromhexina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Sistema respiratorio > Preparados para la tos y el resfriado > Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos > Mucolíticos
Mecanismo de acciónBromhexina
Activa la sialiltransferasa incrementando la síntesis de sialomucinas, lo que restablece el equilibrio entre fucomucinas y sialomucinas y el retorno a la producción normal de moco.
Indicaciones terapéuticasBromhexina
Mucolítico-expectorante en: bronquitis y traqueobronquitis agudas, crónicas y asmatiformes; bronquitis enfisematosa y bronquiectasia; neumoconiosis y neumopatías crónicas inflamatorias; asma bronquial. Profilaxis pre y postoperatoria de complicaciones broncopulmonares. Reducción de viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales.
PosologíaBromhexina
Modo de administraciónBromhexina
Se recomienda tomar abundante cantidad de líquido durante el día.
ContraindicacionesBromhexina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesBromhexina
I.H. e I.R. graves. Úlcera gastroduodenal (riesgo de hemorragia), asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave, dificultad para toser; valorar beneficio/riesgo. Por vía inhalatoria, administrar previamente un broncoespasmolítico en el tto del asma bronquial. Descritas lesiones graves en piel (s. de Stevens-Johnson y s. de Lyell); si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tto. Reevaluar si hay empeoramiento, persistencia o aparición de otros síntomas tras 5 días.
Insuficiencia hepáticaBromhexina
Precaución con I.H. grave.
Insuficiencia renalBromhexina
Precaución con I.R. grave.
InteraccionesBromhexina
Riesgo de estasis del moco por inhibición del reflejo de la tos con: antitusivos (anticolinérgicos, antihistamínicos etc.).
Efecto antagonizado al inhibir secreción bronquial con: anticolinérgicos, antihistamínicos H<sub>1<\sub>, antidepresivos tricíclicos, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos.
EmbarazoBromhexina
La bromhexina atraviesa la barrera placentaria. No hay estudios de teratogénesis suficientes en animales. En clínica, el seguimiento de embarazadas expuestas a tratamiento con bromhexina es insuficiente para poder excluir totalmente el riesgo. En consecuencia, como medida de precaución, es preferible no utilizar bromhexina durante el embarazo.
La bromhexina no presenta embriotoxicidad ni teratogenicidad en estudios de segmento II administrando dosis orales de hasta 300 mg/kg en ratas y 200 mg/kg en conejos. La fertilidad no se vio afectada en estudios de segmento I con dosis de hasta 300 mg/kg. El NOAEL durante el desarrollo peri y posnatal en estudios de segmento III fue de 25 mg/kg.
LactanciaBromhexina
La bromhexina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBromhexina
La bromhexina debe ser utilizada con precaución para conducir y utilizar máquinas en aquellos pacientes que, durante el periodo de utilización de la misma, hayan observado mareos.
Reacciones adversasBromhexina
Vía oral: vómitos, diarrea, náuseas y dolor en parte superior del abdomen.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
