RELPAX film-coated tablet 20 mg
Nombre local: RELPAX Tabletka powlekana 20 mgPaís: Polonia
Laboratorio: Pfizer
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Eletriptán (N02CC06)
ATC: Eletriptán
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Analgésicos > Antimigrañosos > Agonistas selectivos de receptores 5-HT1
Mecanismo de acciónEletriptán
Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D/1F<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal.
Indicaciones terapéuticasEletriptán
Tto. agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con o sin aura en ads.
PosologíaEletriptán
Modo de administraciónEletriptán
Ingerir enteros con un poco de agua.
ContraindicacionesEletriptán
Hipersensibilidad a hidrobromuro de eletriptán; daño hepático o renal graves; HTA grave o moderadamente grave, o HTA leve no tratada; enf. coronaria confirmada, incluyendo cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio previo o isquemia silente confirmada), pacientes con vasoespasmo de la arteria coronaria (angina de Prinzmetal), síntomas objetivos o subjetivos de cardiopatía isquémica; arritmias significativas o insuf. cardiaca; enf. vascular periférica; antecedentes de ACV o AIT; administración de ergotamina o derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) en las 24 h previas o posteriores al tratamiento con eletriptán; administración simultánea con eletriptán de otros agonistas del receptor 5-HT <sub>1<\sub>.
Advertencias y precaucionesEletriptán
I.R. leve o moderada. Ancianos, no evaluada eficacia y seguridad en > 65 años. Niños. Insuf. cardiaca: no utilizar sin evaluación previa con posible enf. cardiaca no diagnosticada ni con riesgo de enf. coronaria (p.ej. HTA, diabéticos, fumadores o sometidos a un tto. de sustitución de la nicotina, varones > 40 años, mujeres postmenopáusicas y con antecedentes familiares importantes de enf. coronaria). Concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4, p. ej. ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina e inhibidores de la proteasa (ritonavir, indinavir y nelfinavir), no utilizar. Utilizar solo cuando se haya establecido un diagnóstico claro de migraña. No utilizar para el tto. de las cefaleas ?atípicas?, p. ej. cefaleas que pueden estar relacionadas con una patología posiblemente grave (ictus, rotura de aneurisma) en los que la vasoconstricción cerebrovascular puede ser perjudicial, ni para migraña hemipléjica, oftalmopléjica o basilar. Cefalea por sobremedicación. Riesgo de s. serotoninérgico con la administración concomitante de ISRS o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.Riesgo de incrementos ligeros y transitorios de presión arterial, más pronunciada en sujetos con daño renal y en ancianos.
Insuficiencia hepáticaEletriptán
Contraindicado en I.H. grave. No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada.
Insuficiencia renalEletriptán
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve o moderada: dosis inicial de 20 mg y máx. 40 mg en 24 h . Se ha observado incremento transitorio de la tensión arterial que puede ser más acusado en pacientes con I.R.
InteraccionesEletriptán
Concentración aumentada por: inhibidores potentes CYP3A4 (ej. ketoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina, ritonavir, indinavir y nelfinavir).
Aumento de tensión arterial con: ergotamina y derivados; espaciar 24 h la administración de ergotamina o derivados y eletriptán.
No asociar con: otros agonistas 5HT<sub>1<\sub>.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.
Riesgo de s.serotoninérgico con: ISRS, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina.
EmbarazoEletriptán
No se dispone de datos clínicos sobre eletriptán en el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos o indirectos relativos al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Eletriptán debería utilizarse en el embarazo sólo si es estrictamente necesario.
LactanciaEletriptán
Eletriptán se excreta en la leche materna. En un estudio de 8 mujeres que recibieron una dosis única de 80 mg, la cantidad media total de eletriptán en la leche materna a lo largo de 24 horas fue del 0,02% de la dosis. Sin embargo, debe tenerse precaución cuando se considere la administración de eletriptán a mujeres en periodo de lactancia. La exposición del niño puede minimizarse evitando la lactancia durante las 24 horas posteriores al tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirEletriptán
La migraña o el tratamiento con eletriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de eletriptán.
Reacciones adversasEletriptán
Faringitis y rinitis; somnolencia, dolor de cabeza, mareo, hormigueo o sensación anormal, hipertonía, hipoestesia y miastenia; vértigo; palpitaciones y taquicardia; rubefacción; sensación de opresión en la garganta; dolor abdominal, náuseas, boca seca y dispepsia; sudoración; dolor de espalda, mialgia; sensación de calor, astenia, síntomas torácicos (dolor, sensación de opresión, presión), escalofríos y dolor.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/07/2016