RESCULA eye drops, solution 0.12%
Nombre local: RESCULA Krople do oczu, roztwór 0.12%País: Polonia
Laboratorio: Novartis Poland Pharma
Vía: Vía óftalmica
Forma: Colirio en solución
ATC: Unoprostona (S01EE02)
ATC: Unoprostona
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Antiglaucomatosos y mióticos > Análogos de prostaglandinas
Mecanismo de acciónUnoprostona
Incrementa el drenaje del humor acuoso. El mecanismo de acción supuesto implicaría la apertura de la malla trabecular, no está del todo claro.
Indicaciones terapéuticasUnoprostona
Reducción de PIO elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto crónico:
- como monoterapia en pacientes con respuesta insuficiente, intolerancia, o contraindicación a otro medicamento.
- como terapia combinada de 2ª línea con ß-bloqueantes tópicos.
ContraindicacionesUnoprostona
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesUnoprostona
Falta de estudios en: I.H., I.R. Falta de experiencia en asma severo. Riesgo de crecimiento de pestañas, oscurecimiento de piel del párpado y aumento de pigmentación del iris a veces permanentes. No recomendado en glaucomas 1<exp>arios<\exp> o 2<exp>arios<\exp>; ni en niños y adolescentes.
Insuficiencia hepáticaUnoprostona
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalUnoprostona
Precaución. No se ha estudiado en pacientes con I.R.
EmbarazoUnoprostona
No hay datos adecuados sobre el uso de unoprostona isopropilo en mujeres embarazadas. Teniendo en cuenta las propiedades farmacológicas, y a pesar de que la vía de administración es local, no puede excluirse un efecto oxitocito al final del embarazo. Por lo tanto, unoprostona isopropilo no debería ser utilizado durante el embarazo.
La unoprostona isopropilo no fue teratogénica en ratas ni conejos, pero a dosis elevadas se observaron efectos tipo-prostaglandina sobre el mantenimiento del embarazo.
LactanciaUnoprostona
No se sabe si los compuestos relacionados con unoprostona isopropilo pasan a la leche en humanos. Por lo tanto, es preferible evitar el uso de unoprostona isopropilo durante la lactancia.
En ratas en periodo de lactancia, se observo excreción en leche de compuestos relacionados con inoprostona isopropilo. La concentración máxima en leche fue 3,3 veces las concentraciones plasmáticas de la madre a las 2 horas.
Efectos sobre la capacidad de conducirUnoprostona
Alteraciones visuales.
Reacciones adversasUnoprostona
Sensación de quemazón/escozor, picor, hiperemia, sensación de ojo seco, cuerpo extraño, trastornos del lagrimeo, visión anormal, trastornos palpebrales, fotofobia, conjuntivitis, queratitis, secreciones, lesiones corneales, dolor ocular; reacciones alérgicas cutáneas (rash); cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015