STARLIX film-coated tablet 120 mg
Nombre local: STARLIX Tabletka powlekana 120 mgPaís: Polonia
Laboratorio: Novartis Poland Pharma
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Nateglinida (A10BX03)
ATC: Nateglinida
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Tracto alimentario y metabolismo > Antidiabéticos > Fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas > Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas
Mecanismo de acciónNateglinida
Estimula la secreción de insulina por inhibición de los canales K dependientes de ATP de células ß del páncreas. Comienzo de acción rápido y de corta duración.
Indicaciones terapéuticasNateglinida
Terapia combinada con metformina en diabetes tipo II inadecuadamente controlada con dosis máx. de metformina en monoterapia.
PosologíaNateglinida
Modo de administraciónNateglinida
Debe administrarse entre 1 hora y 30 min antes de las comidas, habitualmente desayuno, comida y cena.
ContraindicacionesNateglinida
Hipersensibilidad. I.H. grave. Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética, con o sin coma. Embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesNateglinida
No usar en monoterapia. I.H. moderada. Riesgo de hipoglucemia con ejercicio físico intenso y alcohol. Desnutridos, ancianos, insuf. suprarrenal o hipofisaria, I.R. grave: requieren titulación cuidadosa de dosis para evitar reacciones hipoglucémicas. En situaciones de estrés puede producirse alteración del control de glucemia y podría ser necesario suspender y reemplazar por insulina. Los ß-bloqueantes enmascaran los síntomas de hipoglucemia. Experiencia limitada en pacientes > 75 años. No recomendado en pacientes < 18 años, ausencia de datos.
Insuficiencia hepáticaNateglinida
Contraindicado en I.H. grave, no hay estudios clínicos. Precaución en I.H. moderada.
Insuficiencia renalNateglinida
Precaución, pacientes con I.R. grave son más sensibles al efecto hipoglucemiante.
InteraccionesNateglinida
Hipoglucemia potenciada por: IECA, AINE, salicilatos, IMAO, bloqueantes ß-adrenérgicos no selectivos, hormonas anabólicas (por ej. metandrostenolona).
Hipoglucemia reducida por: diuréticos, corticosteroides, agonistas ß<sub>2<\sub>, somatropina, análogos de somatostatina (por ej. lanreotida, octreotida), rifampicina, fenitoína, hipérico.
Precaución con: inhibidores potentes de enzima 2C9 (por ej. fluconazol, gemfibrozilo, sulfinpirazona).
EmbarazoNateglinida
Estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo. No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de nateglinida en el embarazo. No se recomienda su administración ni de otros antidiabéticos orales durante el embarazo.
LactanciaNateglinida
Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes. Aunque se desconoce si nateglinida se excreta en leche humana, cabe cierto riesgo de hipoglucemia para el lactante y por tanto no debe administrarse a mujeres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirNateglinida
La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).
Reacciones adversasNateglinida
Síntomas sugestivos de hipoglucemia; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015