SUSTONIT prolonged-release tablet 6.5 mg

Nombre local: SUSTONIT Tabletka o przedłużonym uwalnianiu 6.5 mg
País: Polonia
Laboratorio: Polfa Warszawa
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Gliceril trinitrato (C01DA02)


ATC: Gliceril trinitrato

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas  >  Nitratos orgánicos


Mecanismo de acción
Gliceril trinitrato

Dilatador potente del músculo liso vascular. El efecto sobre las venas predomina sobre las arterias, conduciendo a una disminución de la precarga cardiaca.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Gliceril trinitrato

Contraindicaciones
Gliceril trinitrato

Hipersensibilidad a nitroglicerina y nitratos orgánicos. Anemia grave. Insuficiencia circulatoria aguda asociada a marcada hipotensión (shock). Situaciones asociadas a presión intracraneal elevada. Insuficiencia miocárdica obstructiva (estenosis mitral o aórtica, pericarditis constrictiva, cardiomiopatía obstructiva). Tratamiento con inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo u otros fármacos de acción similar para la disfunción eréctil. Hipovolemia no corregida o hipotensión severa. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Taponamiento cardiaco. Incremento de PIO. Infarto agudo de miocardio inferior con afectación ventricular derecha. Uso concomitante de nitratos, en cualquier forma, con estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (p. ejem. riociguat) debido a un incremento del riesgo de hipotensión.

Advertencias y precauciones
Gliceril trinitrato

Insuficiencia cardiaca isquémica o isquemia cerebral severa: la disminución del aporte de oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso, miocardiopatía hipertrófica.
Hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad renal o hepática grave, hipotermia y en pacientes con predisposición al glaucoma de ángulo cerrado.
Riesgo de disminución de sus efectos antiisquémicos (tolerancia), fundamentalmente en tratamientos crónicos con dosis elevadas.
Infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca aguda, monitorización clínica y hemodinámica.
Puede aparecer tolerancia, no suprimir bruscamente el tratamiento.
No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Gliceril trinitrato

Precaución en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Gliceril trinitrato

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Gliceril trinitrato

Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AINE, ácido acetilsalicílico.
Hipotensión potenciada por: antagonistas del Ca, IECA, ß-bloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos, alcohol, amifostina y ácido acetilsalicílico.
Potenciaciación de los efectos hipotensores con: inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo.
Agonistas de la guanilato ciclasa soluble (GCs) (p. ejem. riociguat) que es el receptor para el óxido nítrico (ON), no deben utilizarse con nitroglicerina debido a la posible potenciación del efecto reductor de la presión arterial (vasodilatación).

Embarazo
Gliceril trinitrato

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazas. Sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios potenciales para la madre compensan claramente los posibles riesgos para el feto. Deberá emplearse con precaución durante el embarazo, especialmente durante los 3 primeros meses.

Lactancia
Gliceril trinitrato

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del principio activo en leche materna o animal. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gliceril trinitrato

Gliceril trinitrato puede producir mareos, hipotensión, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Gliceril trinitrato

Cefalea transitoria, ruborización, náuseas, vértigos, hipotensión y taquicardia, irritación pasajera y ligera local en el punto de aplicación (parche).

Monografías Principio Activo: 21/09/2022

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