ZENAPAX concentrate for solution for infusion 25 mg/5 ml
Nombre local: ZENAPAX Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 25 mg/5 mlPaís: Polonia
Laboratorio: Roche Polska
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Daclizumab (L04AC01)
ATC: Daclizumab
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunosupresores > Inmunosupresores > Inhibidores de la interleucina
Mecanismo de acciónDaclizumab
Antagonista de los receptores de la interleucina 2.
Indicaciones terapéuticasDaclizumab
Profilaxis del rechazo agudo en pacientes no hiperinmunizados, que reciben por 1ª vez un trasplante renal alogénico.
PosologíaDaclizumab
Modo de administraciónDaclizumab
Vía parenteral. Se debe administrar, inicialmente, dentro de las 24 horas previas al trasplante. La dosis siguiente y cada una de las sucesivas se aplicarán a intervalos de 14 días, hasta completar un total de 5
dosis.
ContraindicacionesDaclizumab
Hipersensibilidad a daclizumab, lactancia.
Advertencias y precaucionesDaclizumab
Riesgo reacción anafiláctica tras administración de proteínas. En exposición a 2º o subsiguientes ttos. y en pacientes hiperinmunizados no hay experiencia. I.H. grave. Tomar medidas contraceptivas y durante 4 meses tras última dosis.
Insuficiencia hepáticaDaclizumab
Precaución en I.H. grave, no hay datos.
InteraccionesDaclizumab
Debido a que es una inmunoglobulina, no se espera que se produzcan interacciones metabólicas fármaco-fármaco.
EmbarazoDaclizumab
Se dispone de datos limitados sobre la utilización de daclizumab en mujeres embarazadas. En un estudio realizado en macacos no se han observado efectos teratógenos a excepción de un aumento en el número de abortos, el cual está dentro del índice histórico de abortos espontáneos. Se desconoce la relevancia clínica. Daclizumab no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Las mujeres en edad de procrear deben usar un método contraceptivo efectivo durante el tratamiento y continuar su uso durante un período de 4 meses tras la última dosis.
LactanciaDaclizumab
Se desconoce si se excreta en la leche humana. Sin embargo, debido a los posibles efectos dañinos sobre el recién nacido, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento y durante un período de 4 meses tras la última dosis.
Reacciones adversasDaclizumab
Insomnio; temblor, cefalea; hipertensión; disnea; estreñimiento, diarrea, vómitos, náuseas, dispepsia; dolor musculoesquelético; edema, edema periférico, alteración de la cicatrización.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 10/11/2017