ARIXTRA solution for injection 7.5 mg/0.6 ml
Nombre local: ARIXTRA Roztwór do wstrzykiwań 7.5 mg/0.6 mlPaís: Polonia
Laboratorio: Sanofi Winthrop
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Fondaparinux (B01AX05)
ATC: Fondaparinux
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sangre y órganos hematopoyéticos > Agentes antitrombóticos > Agentes antitrombóticos > Otros agentes antitrombóticos
Mecanismo de acciónFondaparinux
Antitrombótico inhibidor selectivo del factor Xa, por su unión selectiva a la ATIII.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaFondaparinux
Modo de administraciónFondaparinux
Vía SC: administrar por iny. SC profunda mientras el paciente está recostado alternando lugares de iny. en pared abdominal anterolateral y posterolateral derecha e izquierda. Vía IV (sólo 1ª dosis en pacientes con IMCEST): iny. directa o usando una minibolsa de volumen pequeño (25-50 ml) de suero salino 0,9 % (velocidad perfus. 1-2 min).
ContraindicacionesFondaparinux
Hipersensibilidad; hemorragia significativa clínicamente activa; endocarditis bacteriana aguda; I.R. grave.
Advertencias y precaucionesFondaparinux
No administrar IM; I.R. moderada; I.H. grave; antecedente de trombocitopenia inducida por heparina; niños: no usar en < 17 años; ancianos; riesgo hemorrágico aumentado: trastornos hemorrágicos congénitos o adquiridos, úlcera gastrointestinal, hemorragia intracraneal reciente o poco tiempo después de cirugía cerebral, raquídea u oftalmológica (o cualquier cirugía si fondaparinux se usa para tto.); pacientes con p.c. < 50 kg; pacientes sometidos a anestesia raquídea/epidural o punción raquídea (riesgo de hematomas y parálisis): precaución en profilaxis con fondaparinux y no utilizar si se usa como tto.; no asociar a fármacos que aumenten riesgo de hemorragia; si es necesario continuar tto. con un antagonista de vit. K, fondaparinux debe continuar hasta alcanzar el INR deseado; no se recomienda en pacientes con IMCEST sometidos a ICP primaria antes ni durante la ICP ni antes o durante la ICP urgente en AI/IMSEST y con enf. que supongan un riesgo para la vida (angina refractaria o recurrente asociada con una desviación dinámica del segmento ST, fallo cardiaco, arritmias); en AI/IMSEST e IMCEST sometidos a ICP no-primaria se debe utilizar heparina no fraccionada de acuerdo con la práctica médica local.
Insuficiencia hepáticaFondaparinux
Precaución en I.H. grave, debido al déficit de factores de coagulación que comporta un mayor riesgo hemorrágico.
Insuficiencia renalFondaparinux
Contraindicado si Clcr < 20 ml/min (prevención de eventos tromboembólicos, tto. de la angina o del infarto de miocardio o trombosis venosa superficial) o si Clcr < 30 ml/min (tto. de la trombosis venosa profunda aguda y del embolismo pulmonar agudo). Ajustar dosis en I.R. moderada: si Clcr = 20-50 ml/min, reducir a 1,5 mg/24 h (prevención de eventos tromboembólicos o trombosis venosa superficial); o si Clcr = 30-50 ml/min y peso >100 kg, reducir dosis a 7,5 mg/24 h tras una dosis inicial de 10 mg/24 h (tto. de la trombosis venosa profunda aguda y del embolismo pulmonar agudo).
InteraccionesFondaparinux
No asociar, por aumento de riesgo hemorrágico, con: desirudina, fibrinolíticos, antagonistas de receptores GP IIb/IIIa, heparina, heparinoides o HBPM.
Precaución, por aumento de riesgo hemorrágico, con: antagonistas de vit. K, antiagregantes plaquetarios (AAS, dipiridamol, sulfinpirazona, ticlopidina, clopidogrel) y AINE; realizar seguimiento estricto.
EmbarazoFondaparinux
No existen datos suficientes sobre la utilización de fondaparinux en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no son suficientes en lo que respecta a los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embrio-fetal, el parto y el desarrollo postnatal, debido a la exposición limitada. No se debe prescribir fondaparinux a mujeres embarazadas a menos que sea claramente necesario.
LactanciaFondaparinux
Fondaparinux se excreta a través de la leche de rata pero se desconoce si fondaparinux se excreta a través de la leche materna humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con fondaparinux. Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.
Reacciones adversasFondaparinux
Hemorragia postoperatoria, anemia, hemorragia (hematoma, hematuria, hemoptisis, hemorragia gingival); reacciones alérgicas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 16/12/2016