PREOTACT powder and solvent for solution for injection 1.61 mg(100 µg/dose)
Nombre local: PREOTACT Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1.61 mg(100 µg/dose)País: Polonia
Laboratorio: Nycomed Pharma, LYSZKOWICE
Vía: Vía subcutanea
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Hormona paratiroidea (H05AA03)
ATC: Hormona paratiroidea
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Homeostasis del calcio > Hormonas paratiroideas y análogos > Hormonas paratiroideas y análogos
Mecanismo de acciónHormona paratiroidea
Estimula la formación de hueso por efectos directos sobre las células formadoras de hueso (osteoblastos), aumentando indirectamente la absorción intestinal de Ca, y aumentado la reabsorción tubular de Ca y la excreción de fosfatos por el riñón.
Indicaciones terapéuticasHormona paratiroidea
Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas. Reduce la incidencia de fracturas vertebrales pero no de cadera.
PosologíaHormona paratiroidea
Modo de administraciónHormona paratiroidea
Administrar 1 vez/día. La paciente deberá estar entrenada para utilizar las técnicas adecuadas de inyección. Se inyecta utilizando una pluma específica reutilizable. Los contenidos del cartucho de cámara doble se mezclan en la pluma, después del mezclado el líquido deberá ser claro e incoloro. No agitar; la agitación puede causar la desnaturalización del principio activo. Si la solución reconstituida está turbia, tiene color o contiene partículas, se extraerá el cartucho de la pluma y se insertará un nuevo cartucho.
ContraindicacionesHormona paratiroidea
Hipersensibilidad; pacientes que están recibiendo o han recibido previamente radioterapia ósea; tumores óseos o metástasis óseas; hipercalcemia preexistente y otras alteraciones en el metabolismo del P-Ca; osteopatías metabólicas diferentes a la osteoporosis 1<exp>aria<\exp> (incluyendo hiperparatiroidismo y enf. ósea de Paget), elevaciones no explicadas de la fosfatasa alcalina específica del hueso, I.R. severa, I.H. severa.
Advertencias y precaucionesHormona paratiroidea
Hipercalciuria preexistente; urolitiasis previa o activa; uso concomitante con glucósidos cardíacos. Se ha observado elevación del Ca, controlar la concentración de Ca urinario y/o sérico en los meses 1, 3 y 6. En las pacientes con Ca sérico elevado persistente, descartar enf. subyacente, se recomienda: retirar el complemento de Ca y vit. D, administrar dosis recomendada en días alternos, suspender tto. hasta que niveles de Ca se normalicen. No estudiada eficacia y seguridad en menores de 18 años.
Insuficiencia hepáticaHormona paratiroidea
Contraindicado en I.H. severa.
Insuficiencia renalHormona paratiroidea
Contraindicado en I.R. severa.
EmbarazoHormona paratiroidea
No se utilizará hormona paratiroidea durante el embarazo. No se dispone de datos del uso de hormona paratiroidea durante el embarazo. Los estudios en animales sobre la toxicidad reproductiva son incompletos. En monos tratados con dosis subcutáneas diarias durante 6 meses, se observó un aumento en la mineralización tubular renal en niveles de exposición inferiores a la exposición clínica. Ratas tratadas con inyecciones diarias durante casi toda su vida tuvieron una formación ósea desmesurada dependiente de la dosis y una mayor incidencia de tumores óseos, incluso osteosarcoma, probablemente debido a un mecanismo epigenético. Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor. No se han observado osteosarcomas en los estudios clínicos.
LactanciaHormona paratiroidea
No se dispone de datos del uso de hormona paratiroidea durante la lactancia. No se utilizará hormona paratiroidea durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirHormona paratiroidea
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Como se han descrito algunos episodios de mareos, las pacientes no conducirán vehículos ni utilizarán maquinaria hasta que hayan desaparecido los síntomas.
Reacciones adversasHormona paratiroidea
Hipercaliemia, aumento de los niveles de Ca en sangre; cefalea, mareos; palpitaciones; náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, diarrea; calambres musculares, dolor en extremidades y espalda; hipercalciuria, aumento del ratio Ca/creatinina en orina, aumento del Ca en orina; eritema en zona de iny., fatiga, astenia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
