Mecanismo de acción
Bezafibrato

Disminuye los niveles elevados de lípidos sanguíneos (triglicéridos y colesterol). Los niveles de VLDL y LDL se reducen, los de HDL aumentan.

Indicaciones terapéuticas
Bezafibrato

Indicado como complemento de la dieta y otro tratamiento no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no se toleran.

Posología
Bezafibrato

Modo de administración
Bezafibrato

Vía oral.
- Comprimido liberación inmediata: administrar preferentemente después de las comidas. Ingerir sin masticar y con líquido suficiente.
- Comprimido liberación prolongada: administrar enteros y sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido.

Contraindicaciones
Bezafibrato

Hipersensibilidad a bezafibrato, a los fibratos en general. Enfermedad hepática (con la excepción de hígado graso, que acompaña con frecuencia a la hipertrigliceridemia). Alteración de la vesícula biliar con o sin colelitiasis (ya que no puede excluirse una afectación hepática). I.R. (Clcr < 15 ml/min) (comprimodos. liberación inmediata) o I.R. (Clcr< 60 ml/min) (comprimidos liberación prolongada) o dializados o síndrome nefrótico. Pacientes que presenten fotoalergia o reacciones fototóxicas conocidas a los fibratos. Embarazo y lactancia. Pacientes tratados con maleato de perhexilina o con IMAO ya que existe un mayor riesgo de toxicidad hepática. Terapia combinada de bezafibrato con inhibidores de la HMG CoA reductasa (estatinas) en pacientes con factores predisponentes de miopatía.

Advertencias y precauciones
Bezafibrato

Importante la dieta y otras medidas dietéticas que mejoran las alteraciones de los niveles de lípidos como la pérdida de peso y el tratamiento adecuado de otras alteraciones metabólicas (p. ej. diabetes y gota).
Monitorización periódica. Suspender si no nay una respuesta adecuada en 3 o 4 meses.
Niños, no existe experiencia no recomendado.
I.R. ajustar dosis en base al funcionamiento del riñón. Controlar la función renal, con hipoalbuminemia y con la función renal comprometida, los comprimidos de bezafibrato de liberación prolongada deben ser sustituidos por comprimidos de bezafibrato de dosis menor y la función renal debe ser monitorizada con regularidad.
I.H. control periódico de niveles de transaminasas, fosfatasa alcalina, LDH, bilirrubina y creatinina quinasa. También los niveles de creatinina fosfoquinasa por los trastornos musculares.
Recomendable control sistemático de las transaminasas cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento.
Se debe suspender el tratamiento en caso de que los niveles de AST y ALT aumenten más de 3 veces el LSN.
Determinaciones periódicas del recuento sanguíneo durante los 12 primeros meses de tratamiento.
Bezafibrato puede potenciar la acción de los anticoagulantes antagonistas de la vitamina K tipo cumarina tales como warfarina, acenocumarol o femprocumon. La administración concomitante requiere un estricto control del tiempo de protrombina. Puede ser necesario reducir la dosis del anticoagulante para mantener el nivel del tiempo de protrombina deseado.

Insuficiencia hepática
Bezafibrato

Contraindicado en enfermedad hepática.

Insuficiencia renal
Bezafibrato

Comprimidos liberación inmediata: I.R. (Clcr >60 ml/min): 200 mg/8 h; I.R. (Clcr 60-40 ml/min): 200 mg/12 h; I.R. (Clcr 40-15 ml/min): 200 mg/cada 1 ó 2 días; I.R. (Clcr <15 ml/min): contraindicado. Comprimidos liberación prolongada: I.R. (Clcr >60 ml/min): 400 mg/día. I.R. (Clcr 40-15 ml/min) y I.R. (Clcr <15 ml/min): contraindicado. Monitorizar función renal.

Interacciones
Bezafibrato

Potencia acción de: anticoagulantes cumarínicos.
Aumenta acción de: sulfonilureas e insulina.
Riesgo miopatía y rabdomiólisis puede incrementarse con: colchicina.
Absorción disminuida por: resinas de intercambio iónico (transcurrir al menos 2 h entre administración de ambos fármacos).
Mayor riesgo de toxicidad hepática con: maleato de perhexilina o IMAO

Embarazo
Bezafibrato

No se dispone de datos clínicos de bezafibrato en mujeres embarazadas. Por tanto, está contraindicado durante la gestación.

Lactancia
Bezafibrato

No se dispone de datos si se excreta en la leche materna. Por tanto está contraindicado durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bezafibrato

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Bezafibrato

Disminución del apetito; alteraciones gastrointestinales.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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