UNAKALM capsule, hard 15 mg
Nombre local: UNAKALM Cápsula 15 mgPaís: Portugal
Laboratorio: Tecnifar
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Ketazolam (N05BA10)
ATC: Ketazolam
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema nervioso > Psicolépticos > Ansiolíticos > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónKetazolam
La fijación específica del receptor GABA, facilita el movimiento iónico de Cl a través de la membrana neuronal en respuesta al GABA. Tiene acción ansiolítica, hipnótico-sedativa, relajante muscular y anticonvulsivante.
Indicaciones terapéuticasKetazolam
Estados de ansiedad patológicos que no pueden ser no controlados por otros ttos. no farmacológicos. También por su acción relajante muscular para espasticidad asociada a ACV, traumatismos espinales, síndrome cervical, rigidez de encefalitis, etc.
PosologíaKetazolam
Modo de administraciónKetazolam
Administrar por la noche antes de acostarse.
ContraindicacionesKetazolam
Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, I.H. severa, embarazo o lactancia.
Advertencias y precaucionesKetazolam
I.R., epilepsia, antecedentes de alcohol o drogodependencia. Puede producir tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea de enf. psicótica, ni usar solo para ansiedad asociada a depresión (riesgo de suicidio). No administrar a niños. Se recomienda utilizar dosis menores en ancianos y pacientes con insuf. respiratoria crónica por riesgo asociado de depresión respiratoria. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de consumo de alcohol.
Insuficiencia hepáticaKetazolam
Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. adaptar dosis para evitar sedación acusada.
Insuficiencia renalKetazolam
Precaución. Adaptar dosis para evitar sedación acusada.
InteraccionesKetazolam
Véase Prec. Además:
Efecto depresor sobre SNC potenciado por: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450), analgésicos narcóticos (aumento de sedación de euforia, puede incrementar la dependencia psíquica).
Reduce efecto de: anticonvulsivantes.
EmbarazoKetazolam
Si se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo posnatal.
LactanciaKetazolam
Evitar. Se excretan por leche materna, contraindicado.
Efectos sobre la capacidad de conducirKetazolam
Ketazolam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasKetazolam
Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo; debilidad muscular; ataxia o diplopía.
SobredosificaciónKetazolam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015